《COVID-19疫苗》阿斯利康AZD1222三期臨床主要分析證實安全性與76%保護力

在諸多指責與質疑下,3/25日(周死)阿斯利康果然在48小時的時限內公布AZD1222三期臨床試驗的主要分析: (延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》新聞稿被盯上?! 阿斯利康被指控新冠疫苗數據選擇性公布? 股價重挫3.82%)

1. 疫苗保護力為76%
2. 預防嚴重疾病和住院力為100%
3. 對65歲以上人群,疫苗保護力為85%

阿斯利康表示已經將初步數據分析交給獨立的數據安全監控委員會,同時也會遞交美國FDA申請緊急使用授權EUA。

生物製藥研發執行副總裁Mene Pangalos表示,主要分析與我們先前發布的期中分析一致,並證實我們的COVID-19疫苗對成年人(包括65歲及65歲以上的成年人)非常有效。我們期待著在美國提交有關緊急使用授權的監管文件,並為在美國各地為數百萬劑做好配送準備。"

初步分析中已經又190例確診,未來可能還有14個確診病例會加入分析,因此最終數據可能會略有波動

阿斯利康將在未來幾週內提交主要分析結果,供同行評審發表。市場專家則表示,阿斯利康的疫苗低價、便於運送就很大的優勢,如果陸續得到全球EUA的認同將可加速各國疫苗的接種。

臨床試驗設計:

D8110C00001是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期臨床試驗,評估了美國、秘魯和美國88個試驗中心的32449名參與者,以驗證AZD1222預防COVID-19的安全性、有效性和免疫原性。AZD1222由牛津大學及其衍生公司Vaccitech共同發明。它使用普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本來複制缺陷型黑猩猩病毒載體,並包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遺傳物質。

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