《糖尿病》未能降低住院患者嚴重併發症風險!阿斯利康糖尿病藥物Farxiga未達主要試驗終點!

秒速閱讀:阿斯利康(AstraZeneca)於4/12宣布旗下糖尿病藥物Farxiga(dapagliflozin)DARE-19臨床III期試驗中,未達到降低COVID-19住院患者發生嚴重併發症風險主要試驗終點,完整數據將於五月份美國心臟病學會年會上發布。

阿斯利康聖路克美中心臟研究所(Saint Luke’s Mid America Heart Institute)針對旗下糖尿病藥物Farxiga合作展開III期臨床試驗DARE-19,主要試驗終點為評估Farxiga能否降低COVID-19住院患者發生器官失能的風險以及全因死亡率,然而數據顯示在使用Farxiga治療30天後,並未達到統計學意義的顯著性差異。此外,Farxiga在協助住院患者康復方面也未能達標,而在藥物安全性和耐受性則與藥物既定安全性維持一致。

Farxiga為第一款每日口服之SGLT2抑制劑該藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,對於第II型糖尿病以及已確定之心血管疾病或多種心血管危險因素患者,可降低心臟衰竭住院的風險。(延伸閱讀:《糖尿病》FDA核准阿斯利康的Farxiga 第一個可以降低2型糖尿病患者心力衰竭住院風險/延伸閱讀:《腎臟病》阿斯利康(AstraZeneca)控制血糖的Farxiga可以將腎臟疾病風險降低39%!)

DARE-19第一個評估SGLT2抑制劑用於治療COVID-19的晚期臨床試驗,共收納1,250位患有心臟病、腎臟代謝相關合併症病史之COVID-19住院患者,包括高血壓、心臟衰竭、慢性腎臟病以及動脈粥狀硬化心血管疾病等可能導致患者死亡之嚴重併發症,並評估SGLT2抑制劑治療上的安全性療效研究

目前,阿斯利康尚未提供詳細試驗數據,並表示預計於五月份美國心臟病學會會議上共享完整的試驗結果。阿斯利康生物製藥研發執行副總Mene Pangalos指出,在阿斯利康啟動此III期研究之前,尚無針對COVID-19住院患者使用SGLT2抑制劑之臨床數據,即使未達研究主要終點,該試驗仍為全球抗疫提供臨床科學的參考價值。

資料來源:BioSpace, AstraZeneca

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