國際生醫新聞

秒速閱讀：生物電子醫療設備開發商Tivic Health表示旗下ClearUP®鼻竇疼痛緩解器已於4/19獲美國FDA擴大產品適應症，用於緩解因過敏性鼻炎、流感以及普通感冒所引起的鼻竇疼痛與鼻塞症狀。

ClearUP®鼻竇疼痛緩解器基於其『微電流緩解鼻塞症狀』的創新技術獲FDA授予中低風險創新醫材(De Novo Request)資格，透過微電流刺激負責感知面部疼痛與壓力三叉神經以及自主神經系統的交感神經纖維，進而引起血管收縮以減輕腫脹。這些調節因子可快速緩解鼻竇疼痛與鼻塞症狀，而不會產生因藥物使用所帶來的相關副作用。

Tivic Health臨床研究表明，經ClearUP®治療後10分鐘，平均可有效緩解35%的中度至重度鼻塞症狀，明顯大於安慰劑，且受試者在常規使用四周後鼻塞症狀平均減少了44%。

美國專利商標局已於2020年9月針對ClearUP®頒發了4項專利，包含設備規格、使用介面以及其舒適有效且符合人體工學的功能，目前在美國還有其他國家/地區還有14項專利正在申請中，並已於美國FDA與歐洲CE均獲批准，可於190多個國家/地區進行銷售。

ClearUP®的使用方式

ClearUP®透過溫和的微電流波形，從裝置尖端至皮下面部的竇道，微電流電波再沿著握住設備的手回流。手持式的小巧外型可輕鬆地沿著鼻腔、臉頰、鼻子與眉骨間滑動，刺激皮下神經，幫助減輕鼻竇疼痛與鼻塞。

Tivic Health執行長Jennifer Ernst表示，隨著生物電子設備持續在基礎科學與臨床研究上發展，ClearUP®將可在『無創』且『不使用藥物』的情況下治療慢性疾病，未來Tivic Health將持續針對各種發炎性的臨床疾病進行開發。

資料來源：medgadget, Tivic Health,FDA

更多資訊，請參考今日彙整。