《COVID-19檢測》美國FDA已准330多種檢測試劑與快篩! Cue Health無需處方居家使用平台如何募得2.35億美金??
秒速閱讀：Cue Health旗下開發之Cue OTC Test為FDA第一個核准消費者無需處方即可於居家使用之COVID-19即時分子診斷試劑，看好後疫情時代的發展潛力，公司近日成功私募2.35億美元，並將致力擴充檢測平台至更多疾病應用領域。
截至目前，美國FDA已批准330多種不同的COVID-19檢測試劑與檢體採集套組，其中包括於居家或是實驗室使用之分子(molecular)、抗原(antigen)與抗體(antibody)檢測。同時，FDA針對即時定點照護檢測(Point-of-Care)也採取優先審查，以減輕中央檢測實驗室的龐大負擔。
Cue Health於3/5對外宣布旗下開發的COVID-19即時分子診斷試劑『Cue OTC Test』取得FDA的緊急使用授權(EUA)，針對2歲以上有症狀或無症狀受試者均可透過簡單的鼻拭子採檢於居家完成檢測，也成為美國首個消費者無需處方籤即可購買實驗室等級的分子診斷試劑。（延伸閱讀：《COVID-19檢測》美國向Cue Health投資4.8億美元預購600萬次即時病毒檢測）
Cue OTC Test包含了一次性使用試劑盒(Test Cartridge)以及樣本採集棒，以及一個可連接至手機應用程序的讀卡器(Cartridge Reader)。檢測時將鼻拭子採檢棒插入試劑盒，然後把試劑盒插入讀卡器中，僅需約20分鐘即可取得檢測結果。根據臨床研究數據，Cue OTC Test偽陰性率為4%，而偽陽性率則為0%。
據了解，Cue Health於2020年共募集超過1億美元的資金，外加有美國政府4.81億美元預購600萬個檢測試劑的生產訂單，而於5/13又宣布完成2.35億美元的私募資金以加速公司發展，目標是將其即時定點照護檢測平台從COVID-19應用擴展至更多種疾病與適應症，並預計到今年夏天能達到每日超過10萬個檢測試劑的總產能。
資料來源：Fierce Pharma, Cue Health, Cision PR Newswire
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