國際生醫新聞

臨床試驗設計: 

1. 接受 AGN-190584 與安慰劑 治療的患者數據顯示，與近視閱讀相關的能力和滿意度有臨床意義和統計學上顯著改善，同時在試驗結束前七天，受試者可以並減少使用老花眼鏡等增加視力的相關工具。

2. GEMINI 1 研究結果
GEMINI 1 臨床研究評估了 323 名參與者，他們以一比一的比例進行安慰劑與 AGN-190584（毛果芸香鹼 1.25%）隨機分配。將 AGN-190584 雙側（雙眼）滴注，每天一次，在 GEMINI 1 老花眼參與者中滴注 30 天。主要和關鍵次要終點在接受 AGN-190584 治療的參與者中，在中視（低光）、高對比度下獲得三行或更多行（在閱讀圖表上閱讀額外三行的能力）的比例在統計學上顯著增加，在第 30 天、第 3 小時（22.5%，p < 0.0001）和第 6 小時（9.7%，p = 0.0114）與車輛的雙眼距離校正近視敏度 (DCNVA)。結果表明，AGN-190584 在第 30 天給藥後，在中視 DCNVA 中具有 15 分鐘的快速起效和長達 6 小時的持續時間，而不會喪失遠視力。評估的其他終點表明，75% 的接受 AGN-190584 治療的參與者達到了≥2 線改善中視 DCNVA；93% 的參與者在明視（日光）DCNVA 中實現了≥20/40 的視力。在第 30 天長達 10 小時的距離校正中視敏度 (DCIVA) 中也觀察到了改善。

在任何 AGN-190584 治療的參與者中都沒有觀察到治療中出現的嚴重不良事件。在 AGN-190584 治療的參與者中，發生頻率 > 5% 的最常見的治療緊急非嚴重不良事件是頭痛。大多數副作用本質上是輕微和短暫的，只有 1.2% 的患者因不良事件而停藥。

老花眼

老花眼是一種常見且漸進的眼部疾病，它使人們更難將注意力集中在近距離的事物上，並且會影響大多數 40 歲以上的成年人，美國就有1.28 億患有老花眼。日常生活，通常是在昏暗的餐廳裡看手機、閱讀或試圖查看菜單都有困難。此外，我們在電子儀器上花費的時間越來越多，從智能手錶到智能手機，對我們的視力都形成負擔加速老化

老花眼是由於眼睛失去對近處物體聚焦的能力造成的。在非老花眼中，虹膜後面的透明晶狀體可以改變形狀並將光線聚焦到視網膜上，從而更容易近距離觀察事物。在老花眼中，清晰的鏡片會變硬並且不會輕易改變形狀，因此很難聚焦在近處的物體上。AGN-190584 是一種用於治療老花眼的研究用滴眼液，每天一次滴入雙眼。

關於 AGN-190584

AGN-190584 是一種研究性的、新型優化的毛果芸香鹼製劑，專門用於治療老花眼，作為由專有載體提供的局部每日一次滴劑。主要作用機制是通過瞳孔收縮來增強焦深並改善近中視力，同時保持瞳孔對不同光照條件的反應——這種效果被稱為動態瞳孔調製。