國際生醫新聞

在各種 SARS-CoV-2 變體的推波助瀾下，全球 COVID-19 疫情一波波，想控制疫情，首重仍是疫苗接種；目前想要預防性地獲得免疫力，不管情願不情願，都得挨上個一兩針。如果能透過口服途徑給藥，相信人民的接受度肯定會大幅增加；且若能改成口服劑型，將可更便利地在醫療資源相對不足的地區推廣疫苗接種。(延伸閱讀:《COVID-19》第二代新冠肺炎疫苗-強化注射、口服、鼻噴、緩釋型皮內微針貼劑 (閱讀))

以色列的臨床階段制藥公司 Oramed Pharmaceuticals 日前宣布，其子公司 Oravax Medical 公司將優先在以色列、再擴展至其他國家地區，為他們的口服 COVID-19 候選疫苗進行臨床試驗。該研究已經獲得特拉維夫 Ichilov 醫院機構審查委員會的批准，目前等待以色列衛生部的核准。而該公司也已經開始了該疫苗的 GMP 生產。(延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》Oravax室溫口服疫苗瞄準3結構蛋白對抗變異株！預計2021年Q2啟動人體臨床！)

Oravax 的口服候選疫苗，採用了 Oravax 專有的病毒樣顆粒 (VLP) 疫苗技術，同時針對三種 SARS-CoV-2 表面蛋白質較不易產生變異的區域進行設計，也就是說，該疫苗的功效比較不會因為病毒變異而打折扣；且在臨床前研究中，也有針對 Delta 變體進行試驗。在未來的 I/II 期臨床試驗中，將有 24 名未接種疫苗的受試者參與，每人口服一粒或兩粒疫苗膠囊，並調查疫苗的安全性和免疫指標，如果成功，將繼續進行更大規模的第三階段試驗以證明其有效性。最後，此候選疫苗，除了作為獨立使用的疫苗外，也在規劃測試與其他疫苗搭配使用的可能性

另外，Oravax 也將某些權利授權給 Premas Biotech 公司，以開發應用 VLP 技術的注射式疫苗；根據該協定條款，Premas Biotech 將在印度生產、測試該疫苗，並將其商業化。據報導，到 2027 年，印度的 COVID-19 疫苗市場預計將上升到 23 億美元以上。

Oramed Pharmaceuticals 的 CEO Nadav Kidron 表示，就算試驗證實疫苗是成功的，「口服疫苗」要在美國獲得批准可能仍需要很長時間，但公司的首要任務是將疫苗優先提供給最需要的人、然後才是尋求 FDA 的授權；因此子公司 Oravax 將在無法獲得足夠疫苗的國家中尋求加速緊急批准，以緩解世界上疫苗不均的問題。VLP 技術易於擴展、成本低，因此為資金和醫療條件有限國家/地區的數十億人，提供了一線曙光。

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資料來源：BioSpace、Forbes、Yahoo Finance