《COVID-19》NIH 研究表明,恢復期血漿對於處於 COVID-19 早期的非住院病患,並無臨床益處
2020 年,美國食品和藥物管理局 (FDA) 頒發了緊急使用授權 (EUA),允許在 COVID-19 住院患者中使用恢復期血漿。(相關閱讀: ⟪COVID-19治療⟫ 感染康復者可救人! 美國FDA正式批准『恢復期血漿療法』的緊急使用授權)
為了瞭解恢復期血漿對於病情不嚴重、不須住院的患者是否也有「預防病況變嚴重」的好處,美國國家心肺和血液研究所 (NHLBI) 以及生物醫學高級研究與發展局 (BARDA) 資助了一項隨機、對照的臨床試驗「C3PO」,其試驗數據已發表在《The New England Journal of Medicine》。
2020 年 8 月就啟動了的這項試驗中,有 511 名參與者,中位年齡 54 歲,略超過一半是女性,且患者有至少一種「演變為重症」的高風險因素,如肥胖、高血壓、糖尿病、心臟病或慢性肺部疾病等。研究中,在患者出現症狀後一週之內,注射高效價的 COVID-19 恢復期血漿或安慰劑 (含多種維生素、但缺乏 SARS-CoV-2 抗體的鹽溶液),接著,觀察接下來的 15 天內,觀察患者是否需要急診或緊急護理、是否住院、或是否死亡。
讓科學家感到意外的是,他們發現,兩組之間的疾病進展沒有明顯差異。在 511 名的參與者中,儘管注射血漿並沒有造成任何傷害,但在預防疾病惡化方面,「恢復期血漿組」與「安慰劑組」分別有 30% (77 人) 與 31.9% (81 人) 發生疾病進展;科學家表示,原本預期 COVID-19 恢復期血漿能使這群患者的疾病進展至少減少 10%,但實際觀察到的減少幅度卻不到 2%。至於該療法無法奏效的原因尚不清楚,研究人員將繼續探討可能因素,包括血漿劑量不足、血漿給藥時間、宿主相關因素或宿主組織對感染反應等。由於試驗的期中分析已經確認缺乏療效,因此該試驗已於 2021 年 2 月終止。
此外,針對 COVID-19 恢復期血漿還有許多不同的研究正在進行中或計劃進行中,包括隨機臨床試驗「Pass It On」試驗,是在探討於 COVID-19 住院成年患者中使用恢復期血漿進行治療,是否有助他們更快康復;其他試驗還有一項針對非住院病患、一項針對接觸 COVID-19 的高風險族群的試驗,目的在觀察 COVID-19 康復期血漿能否預防感染。
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資料來源:NIH、ScienceDaily、FDA
