⟪COVID-19治療⟫ 感染康復者可救人! 美國FDA正式批准『恢復期血漿療法』的緊急使用授權
秒速閱讀: 雖然市場質疑美國FDA是否向川普"低頭" 緊急通過血漿療法，因為這個臨床根本就沒有對照組，但是大疫情之下，總是要想辦法來救命。
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美國食品與藥物管理局（FDA）於23日緊急批准了血漿療法的緊急使用授權（EUA）。血漿療法主要是從已康復的COVID-19患者身上取得恢復期血漿(convalescent plasma)，透過血漿中存在可以對抗病毒的抗體來治療COVID-19。此EUA授權讓美國醫療服務單位得以酌情為疑似感染或已確定感染COVID-19的住院患者施打血漿療法。
血漿療法具備科學證據支持
自今年三月，FDA即表態支持使用康復患者的恢復期血漿來治療COVID-19重症患者，並展開血漿療法相關的臨床試驗。同月更攜手紅十字會，致力於確立潛在捐贈者的收案程序以及血漿治療的執行方式。FDA根據過去幾個月來的臨床研究數據進行大規模審查，認為血漿療法可以有效緩解病情的嚴重程度或縮短其病程。Mayo醫學中心研究結果更進一步證實，高抗體濃度的血漿療法能有效降低COVID-19重症患者的死亡率。因此，在目前血漿療法已知的潛在臨床效益大於已知的潛在用藥風險的情況下，該緊急使用授權將為COVID-29患者帶來新的治療選擇。
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隨機臨床試驗未來將持續並進
FDA於聲明中強調，此緊急使用授權並非旨在取代現正進行中的隨機臨床試驗(randomized clinical trials)，而是希望藉此加速臨床試驗的受試者招募。 FDA建議進行中的COVID-19血漿療法與其他藥物的隨機臨床試驗設計保持不變，以協助臨床更加明確COVID-19恢復期血漿的安全性與有效性，因為基於現有證據，血漿療法尚無法成為COVID-19新的標準治療方式。
資料: FDA
