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秒速閱讀: 學年開始導致兒童感染COVID-19 的人數增加，這突顯了有關年幼兒童何時能夠接種新冠疫苗問題。

輝瑞和 BioNTech 週二宣布，他們已將 2/3 期試驗的數據提交給美國FDA，以獲得 5 至 11 歲青少年的緊急使用授權。這是首次向 FDA 提交數據，用於針對年幼兒童的 Covid-19 疫苗。輝瑞/BioNTech 疫苗被批准用於 16 歲及以上的人群，並且適用於 12 至 15 歲人群的 EUA。

白宮首席醫療顧問Antony Fauci博士表示，希望未來幾周開始，也許在萬聖節前可以為5-11歲兒童接種新冠疫苗。但是，許多父母卻感到擔憂。

父母是否準備好讓年幼的孩子接種 COVID-19 疫苗是另一個問題。Trafalgar Group所進行的一項《國家行動公約》民意調查顯示，48.6% 的接受調查的美國人"不相信 COVID-19 疫苗對於 5-12 歲的兒童來說是必要和合適的"，而 42.2% 的人表示他們有信心，9.3 % 不確定。"不相信"的人中，38.4% 的人表示他們"就是不相信"。

輝瑞5-11歲新冠疫苗臨床試驗:

1. 試驗顯示 Covid-19 疫苗是安全的，並在 5-11 歲的兒童中產生了"強大的"抗體反應。

2. 該試驗包括 2,268 名 5 至 11 歲的兒童，並使用了間隔 21 天的兩劑疫苗方案。這項試驗使用了 10 微克的劑量——比給 12 歲及以上的人服用的 30 微克劑量要小。

3. 參與者的免疫反應是通過觀察他們血液中的中和抗體水平並將這些水平與對照組 16 至 25 歲的人進行比較來測量的，後者接受了兩次較大劑量的 30 微克劑量注射。輝瑞表示，與接受較大劑量的老年人相比，這些水平很好，表明"在第二次劑量後一個月，這群兒童具有強烈的免疫反應"。

輝瑞和 BioNTech 週二表示，他們計劃提交完整的第 3 階段試驗數據，以供科學同行評審出版物。FDA 官員表示，一旦提交了疫苗數據，該機構就可以在幾週內（而不是幾個月）內批准，但這將取決於所提供數據的時間和質量。FDA 過去迅速採取行動，將疫苗授權擴展到其他群體。例如，輝瑞於 4 月 9 日為其 Covid-19 疫苗尋求緊急使用授權，適用於 12 至 15 歲的人群，並於 5 月 10 日獲得 EUA。

輝瑞表示，預計將"最快在今年第四季度"公佈另外兩個年齡組（2 至 5 歲的兒童和 6 個月至 2 歲的兒童）的免疫反應和安全性數據。