《COVID-19治療》全球首款抗病毒口服藥強勢登場! 默沙東(MSD) Molnupiravir三期期中顯示高風險者可降低死亡或住院達50%! (之一)
臨床試驗設計( NCT04575597 )
1. 一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期研究，收納1850位確診病患，平均分配在兩組，旨在評估口服molnupiravir相比安慰劑在安全性、耐受性和有效性。所有患者至少有一個與不良疾病相關的危險因素包括心臟病、糖尿病、肥胖和年齡大於60歲。參加其試驗的男性必須避免異性性交或同意使用避孕措施。研究中的育齡婦女可能懷孕，也必須使用避孕措施。
2. 目的: 根據使用後29天評估住院和死亡占參與試驗者的比重優於(就是少於)安慰劑組
3. 劑量: 200 mg、400 mg、800 mg。每天兩次，共五天療程，需10顆Molnupiravir
4. 變種病毒: 迄今為止，Delta、Gamma 和 Mu 變體已佔試驗中可評估案例的近 80%。拉丁美洲、歐洲和非洲的招聘人數分別佔研究人群的 55%、23% 和 15%。
5. 臨床: 全球共173個試驗點，包括在阿根廷、巴西、加拿大、智利、哥倫比亞、埃及、法國、德國、危地馬拉、以色列、意大利、日本、墨西哥、菲律賓、波蘭、俄羅斯、南非、西班牙、瑞典、台灣(收32人)、烏克蘭、英國和美國。
台灣也收納32人參與臨床試試驗 (新聞連結)-臺大醫院張上淳主導
臨床試驗期中分析結果.......
