國際生醫新聞

臨床試驗期中分析結果

1. 期中分析評估了775名參與者，超過收納的百分之四十，這些參與者在2021年8/5日加入臨床試驗，同時所有收納的參與者，經實驗室確認患有輕度至中度 COVID-19，並且隨機在五天內出現症狀

2. 因期中分析的治療效果顯著決定停止招募，公告之前已經收納1550人(在隨機分組後的第 29 天，7.3% 接受Molnupiravir治療的患者發生住院或死亡 (28/385)，而安慰劑治療患者為 14.1% (53/377)；p=0.0012。到第 29 天，接受Molnupiravir 治療的患者沒有死亡報告，相比之下，接受安慰劑的患者中有 8 人死亡。)

3. 根據具有可用病毒測序數據的參與者（大約 40% 的參與者），Molnupiravir 在病毒變體 Gamma、Delta 和 Mu 中表現出一致的療效。

4. Molnupiravir和安慰劑組的任何不良事件發生率相當（分別為 35% 和 40%）。同樣，藥物相關不良事件的發生率也相當（分別為 12% 和 11%）。與安慰劑組 (3.4%) 相比，Molnupiravir組 (1.3%) 因不良事件而停止研究治療的受試者更少。

默沙東預計到 2021 年底將生產一千萬個療程約一億顆Molnupiravir，預計 2022 年將生產更多。美國政府以每療程七百美元採購了170萬個療程。

Molnupiravir (MK-4482/EIDD-2801)的研發與未來...