《夏彌新專欄》默沙東(MSD) 口服抗COVID新藥 Molnupiravir 強勢登場! 台灣生技疫情受惠股「凶中帶吉」 (之五)
Molnupiravir三期臨床試驗(NCT04575597)涵蓋哪些人? (如果與台灣公司臨床相同就是競爭了)
1. 經過試驗室確診，而且出現COVID-19的症狀沒有超過 5 天，則您可以參加本試驗
2. 患有輕度和中度的新冠肺炎
3. 參與者至少有一項可能因新冠導致重症風險的疾病 包括心臟病、糖尿病、肥胖和年齡大於60歲 (風險族群，試驗結果沒人死亡，蠻厲害!)
4. 人數高達一千五百人的臨床數據，Delta、Gamma 和 Mu 變體已佔試驗中可評估案例的近 80%
影響台灣概念股:
1. 台灣臨床試驗收納病患屬於輕、中症，未來臨床數據，勢必要與默沙東或是後來的羅氏/Atea 比較臨床結果，不要忘了，默沙東的Molnupiravir因期中分析療效顯著而提早結束臨床試驗，所以數據比較有得拚了! 此外，Molnupiravir 在病毒變體 Gamma、Delta 和 Mu 中表現出一致的療效，台灣臨床試驗變種病毒病患的收納的涵蓋夠不夠??
2. 如果輕中症可以更方便有效的治療，尤其默沙東的Molnupiravir可降低住院或死亡高達50%，同時使用Molnupiravir沒有人死亡! 這也表示，後續產生中重症的病患治療市場勢必減少，更何況有效且方便口服同時又便宜的治療藥物的普及，原先預估的市場價值恐被縮減。
4. 默沙東還同意將這種藥物許可給幾家印度仿製藥製造商，以期向低收入和中等收入國家提供治療，所以未來台灣治療藥物的訂價也是考驗。(這對其他新藥研發公司是恐怖的事情，因為印度產的價格一定低廉，而且會不會流竄到其他"灰色"市場??)
5. 默沙東的Molnupiravir也不是沒有競爭者，羅氏/Atea和輝瑞都屬於一級大廠，年底就有機會公布三期數據，同時取得美國FDA的EUA。看起來市場只會越來越擁擠、越競爭!
台灣概念股評估...........
以下為目前國際臨床III期新冠口服藥物開發的最新試驗進度：
| 公司 | 藥物 | 臨床試驗 | 公布數據 | 公司估 | |
| 默沙東 |
Molnupiravir
(1850人)
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Phase III MOVE-OUT (非住院/輕中度且有一項導致重症的危險因子:糖尿病、心臟病等)
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透過在病毒RNA複製的過程中誘發突變進而抑制病毒
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10/1
2021(勝!!)
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2021
下半年
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羅氏/Atea
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AT-527
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Phase II MOONSONG
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抑制病毒RNA聚合酶進而導致 RNA複製提前終止
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9-10月
2021 |
2021
下半年
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羅氏/Atea
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AT-527
(1386人)
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Phase III MORNINGSKY(非住院/輕中症)
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抑制病毒RNA聚合酶進而導致 RNA複製提前終止
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10-11月
2021
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2021
下半年
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輝瑞
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PF-0732132
(3000人)
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Phase III 高風險不需住院
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阻斷病毒產生功能性蛋白質進而使病毒RNA無法複製
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11-12月
2021
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2021
下半年
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輝瑞
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PF-0732132
(1140人) |
Phase III低風險不需住院
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12月/2022
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