《COVID-19疫苗》打入全球第四大人口市場! Novavax 取得印尼EUA以及年底提交美國FDA ,股價大漲15%

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11月1日,Novavax宣布與合作夥伴印度血清研究所 SII 取的印尼國家藥品和食品管制局 ( Badan Peng was Obat dan Makanan ,Badan POM)) 所授予的 緊急使用授權 (EUA) ) 。 Novavax 帶有 Matrix-M™ 佐劑的重組納米顆粒蛋白的 COVID-19 疫苗,將由世界上最大的疫苗製造商印度的 SII 製造,在印尼的銷售品牌為 COVOVAX™。該疫苗可以使用傳統的冷鍊供應鏈,只需儲存於2-8%C,將有利輸送到更難以到達的地區,在印尼很快就可以啟動全國新冠疫苗的接種。

Novavax 總裁兼首席執行官Stanley C. Erck表示,最近已經完成英國、歐盟、加拿大和澳大利亞監管機構疫苗授權的滾動提交,同時年底將向美國FDA提出緊急使用授權使用的申請,未來將可以看到公司陸續在全球各國以及世衛組織WHO取得新冠疫苗的授權使用(EUA和EUL)。

公司股價11/1日大漲15.87%,收 172.45美元。

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NVX-CoV2373 三期試驗

1. 在美國和墨西哥進行的 PREVENT-19 試驗證明了對中度和重度疾病的 100% 保護和 90.4% 的總體療效,並具有良好的耐受性並引起強烈的抗體反應

2. 英國的一項試驗中進行評估,該試驗證明對原始病毒株的有效性為 96.4%,對 Alpha (B.1.1.7) 變體的有效性為 86.3%,總體有效性為 89.7%。

NVX-CoV2373

 是 Novavax 所開發的 Covid-19 疫苗,是一種基於蛋白質的候選疫苗,它是根據 SARS-CoV-2 的第一株(導致 COVID-19 疾病的病毒)的基因序列設計的。NVX-CoV2373是使用Novavax的重組納米顆粒技術產生的冠狀病毒刺突(S)蛋白抗原,並與Novavax專利的基於皂苷的Matrix-M™佐劑配製而成,可以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。 NVX-CoV2373含有純化的蛋白抗原,既不能複製,也不會引起COVID-19疾病。

疫苗包裝為即用型液體製劑,裝在一個裝有十劑的小瓶中。疫苗接種方案要求間隔 21 天肌肉注射兩次 0.5 毫升劑(5 微克抗原和 50 微克基質-M 佐劑)。

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