《Omicron追加劑》booster六個月後抗體驟降! Moderna啟動抗Omicron特異性疫苗mRNA-1273.529 二期臨床試驗
秒速閱讀:打了追加劑(第三劑)疫苗還確診? 六個月後抗體驟降..,不過有打第三劑疫苗還是有"保佑"。在一項初步研究中,在 mRNA-1273 疫苗的主要兩劑方案後,omicron 變體的中和低於原始株病毒D614G 和 β 變體,但在 mRNA-1273 疫苗加強劑量後中和抗體顯著增加。不過考慮Omicron有免疫逃脫問題,六個月之後會怎麼? 現在沒有數據。 兩家公司都啟動(pencil)抗Omicron新疫苗臨床試,以探討新抗Omicron疫苗是是否可作為加強劑,與之前核准的疫苗進行混打??
2022 年 1 月 26 日,Moderna宣布,Omicron 特異性增強候選疫苗 (mRNA-1273.529)的二期臨床試驗已經收納第一位試驗者並接受施打疫苗。
此外,公司還宣布,接種兩劑新冠疫苗mRNA-1273之後六個月接種追加劑的數據。接種追加劑後29天,中和Omicron的抗體驟降,但在所有受試者還可以測到抗體水平。針對Omicron中和抗體效價比原始病毒株的效價降得更快,原始病毒株在同一時期只剩五分之一(1/(2的2.3次方=4.9246)。
公司表示,雖然對50 µg追加劑所產生的抗體,在六個月內還可以維持一定水平,但是長期來說,Omicron還是會發生免疫脫逃的現象,新研發抗Omicron特異性疫苗( mRNA-1273.529)已經進入二期臨床試驗,同時也將評估是否mRNA-1273.529能夠成為追加劑之一。
mRNA-1273.529的2期研究-抗Omicron
作為單次加強劑量在兩組 18 歲及以上成年人的免疫原性、安全性和反應原性之評估
1. 六個月之前接受過兩劑 mRNA-1273 :招募300人
2. 或者已經接受了兩劑mRNA-1273和 50 µg 加強劑量的 mRNA-1273,加強劑量是至少三個月前: 招募300人
兩組參與者將接受單次加強劑量的抗Omicron特異性疫苗 mRNA-1273.529。
針對 Omicron 變體的mRNA-1273追加劑耐久性數據
Moderna 此前公佈了針對 Omicron 變體的初步中和抗體數據,追加劑為 50 µg 和 100 µg 劑量。 50 µg劑量 mRNA-1273 追加劑增加了中和抗體水平與加強前水平相比,抗 Omicron 的水平大約提高了 37 倍,同時 100 µg 劑量的 mRNA-1273 增加了中和抗體水平大約是增強前水平的 83 倍。
在第二劑後 7 個月和第三劑加強劑之前,僅 55% 的參與者檢測到中和 Omicron 的抗體。50 µg 劑量水平的 mRNA-1273 追加劑量將 Omicron GMT 提高到比第二劑後 Omicron 滴度峰值高 20 倍 (850 vs 43)。不過,在第三次追加劑後六個月,Omicron 中和作用-從加強後第 29 天的峰值滴度-驟降 (850 vs 136),但在所有參與者中仍然可以檢測到。與野生型病毒 (D614G) 相比,在加強免疫後,針對Omicron中和抗體效價 (850 vs 136)比原始病毒株的效價降得更快(2423 vs 1067)(*施打疫苗後血清抗體值幾何平均效價(Geometric mean titers, GMT))(詳細數據大家可參考nejm)
100 µg 劑量追加劑- mRNA-1273、mRNA-1273.211 或 mRNA-1273.213,都產生相似的 Omicron GMT,所有三種加強劑量中和滴度比 50 µg 劑量 mRNA-1273 後的中和滴度高 2.5-2.6 倍。
補充: 原文的 fold,指的是 與 "接種第三劑後第 29 天" 相比,下降了幾倍。
由下圖可知,加強劑打下去後第 29 天,針對 Omicron 的 GMT 有 850,但 6 個月後,幾何平均效價 (GMT) 下降了 6.3 倍,只剩 136。與此同時,針對 wild-type (D614G) 的 GMT 原有 2423,6 個月後,GMT 下降了 2.3 倍,還有 1067,降幅比 Omicron 小。
但不論降幅為何,至少,在加強劑注射後 6 個月,所有的受試者都還測得到中和性抗體。
Moderna 宣佈在《新英格蘭醫學雜誌》上發表加強劑量後六個月

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