《COVID-19治療》日本本土第一個 ! 鹽野義製藥(Shionogi )口服候選藥S-217622數據佳 2022將申請日本早期批准
秒速閱讀: 可以看看日本公司臨床試驗給的數據，相較台灣就一個簡單公告就打發投資人??? 日本本土第一個抗新冠口服藥準備挑戰默克和輝瑞了?
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2022年2月7日，日本鹽野義製藥(Shionogi )表示，抗新冠病毒口服候選藥物S-217622的2a臨床試驗數據顯示效果非常好，公司將向厚生勞動省申請有條件的早期批准，目標是到 2 月底開始在日本供應四十萬 至五十萬口服藥，到 3 月底開始供應一百萬口服藥。如果獲得批准，這將是日本製藥商開發的第一個此類口服藥。
S-217622用於治療輕中症，無論有無住院風險的患者，同時已經驗證對Omicron有效。鹽野義製藥(Shionogi )發現，與服用該藥的患者相比，每天口服一次，連續服用該藥 5 天的患者病毒載量迅速降低，並且症狀有改善。服用該藥物的組中沒有出現症狀惡化的病例，而服用安慰劑的組中有兩人出現了嚴重的症狀。
根據厚生勞動省的說法，有條件的早期批准制度允許製藥商在確認一定程度的療效和安全性後跳過臨床試驗的最後階段。2020 年 5 月，在美國吉利德科學公司提交申請三天后，TFDA特別批准了瑞德西韋。在美國製藥公司默克公司提交申請約 20 天后，口服 COVID-19 藥物 Molnupiravir 於 2021 年 12 月獲得特別批准。
