《免疫療法》競爭! 默沙東(MSD)神藥 Keytruda 取得第二個子宮內膜癌適應症，嚴重威脅葛蘭素史克 Jemperli 地位
今年 3 月 21 日，美國 FDA 批准美商默沙東(MSD) PD-1 抑制劑 Keytruda 作為單一藥物用於治療具有微衛星不穩定性高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR) 的晚期子宮內膜癌患者，且這些患者經過先前的全身性治療後疾病仍有進展、也不適合進行手術或放射治療。
這項批准是依據非隨機、開放標籤、多隊列的 KEYNOTE-158 試驗之數據：在 90 名患有不可切除或轉移性 MSI-H/dMMR 子宮內膜癌的患者中，客觀緩解率 (ORR) 為 46%，包括 12% 的完全緩解率和 33% 的部分緩解率；在有反應的 41 名患者中，有 68% 的反應持續 12 個月 (含) 以上，44% 的反應持續 24 個月 (含) 以上，而且目前還未達到中位反應持續時間 (DOR)。
先前 Keytruda 已經被批准與衛采的 Lenvima 搭配，聯合治療非 MSI-H/dMMR 的晚期子宮內膜癌患者，此次的批准，更將 Keytruda 的應用範圍覆蓋到所有子宮內膜癌。由於這幾乎與葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 的 PD-1 抑制劑 Jemperli 取得的適應症相同，因此對於 Jemperli 而言，Keytruda 將成為更強勁的對手。不過，葛蘭素史克已再度申請擴大 Jemperli 適應症範圍，以涵蓋所有以 MSI-H/dMMR 為標誌的實體瘤，期望能開創出自己的一片天。
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資料來源：Fierce Pharma、Business Wire、Endpoints News
