《COVID-19治療》鹽野義製藥(Shionogi )口服新藥S-217622二期臨床顯示: 每日一顆可快速清除病毒
4月24日,日本鹽野義製藥(Shionogi )在第 32屆歐洲臨床微生物學和傳染病大會 (ECCMID ) 上公佈了 S- 217622口服新藥最新2b的臨床數據: S-217622 是一種研究性 3CL 蛋白酶抑製劑,在 COVID-19 症狀發作後的 5 天內,在已經接種疫苗患者中進行了每日一次口服給藥臨床試驗,結果沒有嚴重併發症的危險。
抗病毒作用:
1. S-217622 表現出對傳染性 SARS-CoV-2 病毒的快速清除。
2. 在治療的第四天(第三次給藥之後),病毒滴度陽性的患者比例與安慰劑相比減少了約 90%。
3. 與安慰劑相比,S-217622 將傳染性病毒的脫落時間縮短了 1-2 天。
4. 與安慰劑相比,S-217622 在第 2、4、6 和 9 天顯示病毒 RNA 顯著減少(與安慰劑相比,病毒 RNA 與基線的最小二乘平均變化;在第 4 天低於 -1.0 log x拷貝/mL)每個劑量)。
臨床症狀改善:
1. 治療組之間 12 種 COVID-19 症狀的總分沒有顯著差異, S-217622 顯示 5 種"呼吸和發燒"症狀的綜合評分有所改善(事後分析)。
安全:
1. 2/3期臨床試驗的1期和2a/b部分均顯示S-217622具有良好的耐受性,很少因藥物停藥,也沒有嚴重不良事件或死亡的報告。在這些試驗中,治療中出現的不良事件通常為輕度至中度,無需治療即可解決。
2. 2b 期研究收納日本和韓國對 428 名患者。其主要目的是確認 S-217622 與安慰劑相比,每天一次口服給藥 5 天後的抗病毒效果和臨床症狀改善。
與安慰劑相比,S-217622 可迅速消除患者體內的 SARS-CoV-2,未來有機會成為有效治療的選擇。
S-217622 的另一項全球第三階段研究正在進行中,招募全球患者,最為全球核准之用。
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