《COVID-19疫苗》提供廣泛免疫且具量產能力 ! Codagenix與印度血清研究所啟動鼻內減毒活疫苗 CoviLiv TM三期臨床

秒速閱讀: 1. COVID-19 鼻內減毒活疫苗 CoviLiv™ 正在評估其作為健康成人主要疫苗的安全性、有效性和免疫原性。2. 早期臨床數據顯示 CoviLiv 具有良好的耐受性和免疫原性,可誘導廣泛的細胞免疫,包括覆蓋所有已知的 SARS-CoV-2 變體。

2022年10月26日,與印度血清研究所 Pvt. 合作鼻內減毒活疫苗 CoviLiv™的Codagenix公司宣布,CoviLiv 的國際、多中心、隨機安慰劑對照的三期臨床試驗中開始給藥。該試驗是與世衛組織WHO疫苗試驗的一部分,以支持開發具有更高功效、對變種病毒提供更大保護和更長持續保護時間、改進儲存和//或透過無針給藥簡化治療。(延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》康希諾(CanSino)吸入性新冠疫苗克威莎®霧優®加強免疫,26日起在上海開始接種)

三期臨床試驗

全球三期試驗將在非洲大陸和可能的南美洲疫苗接種率低的國家的多達 20,000 名健康成年人中評估 CoviLiv 與安慰劑相比對多種 SARS-CoV-2 毒株的安全性、有效性和免疫原性和亞洲。該試驗的主要觀察指標是對確診疾病的療效。

除三期療效試驗外,Codagenix 和印度血清研究所還在英國的一期臨床試驗中研究 CoviLiv 作為鼻內追加劑的潛力。這項研究將評估以前接種 mRNA 或腺病毒載體 COVID-19 疫苗在健康人免疫的加強反應。

CoviLiv ™

1. 一種減毒活的鼻內疫苗,可表達所有 SARS-CoV-2 蛋白,而不僅僅是刺突蛋白,能夠誘導對多種病毒抗原的廣泛免疫,並可能提高對變體的功效。該疫苗是使用 Codagenix 平台技術設計的,該技術重新編碼病毒的遺傳物質將病毒從致病病原體轉化為穩定、安全的減毒活疫苗。

2. CoviLiv 的早期臨床數據證實,所選劑量的鼻內減毒活疫苗具有 100% 的血清反應率和能夠防止鼻腔複製的誘導黏膜免疫。此外,CoviLiv 已被證明可以刺激跨越幾種 SARS-CoV-2 的廣泛細胞免疫反應,包括在 Omicron BA.2 中發現的那些。

Codagenix

利用專有的合成生物學驅動方法,在病毒基因組中設計數百個精確、穩定的編輯,為傳染病和癌症提供解決方案。具有減毒活病毒的所有廣泛免疫優勢,以及安全性、有效性和可擴展性。

關於印度血清研究所

按全球生產和銷售的劑量(超過 15 億劑)計算,該公司是世界上最大的疫苗製造商,其中包括脊髓灰質炎、白喉、破傷風、百日咳、Hib、卡介苗、r-乙型肝炎、麻疹、腮腺炎和風疹疫苗。據估計,世界上大約 65% 的兒童接種了至少一种血清研究所生產的疫苗。

Codagenix 利用經過數十年驗證的疫苗和療法製造。減毒活病毒可以在不具備適應性免疫的細胞培養中有效生產,在現有的製造設施中以商業規模進行生產,儲存在傳統的冷鏈中,並可輕鬆運送到全球各地。它們還具有節省劑量的潛力,可以進一步加速挽救生命的疫苗的分發。(資料: 公司)

 

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