國際生醫新聞

致力於研發，生產和銷售同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的商業化階段領先創新生物製藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港交易所股票代碼：6996.HK）今日宣佈，公司已與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）達成一項全球臨床合作，將共同開展一項旨在評估ATG-037單藥及聯合默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）用於治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的多中心、開放性、I期劑量探索研究（STAMINA-001試驗）。

STAMINA-001研究的主要目的為評估ATG-037單藥及聯合KEYTRUDA®的安全性和耐受性，以確認II期試驗的使用劑量。次要目的為瞭解ATG-037的藥理特徵和初步療效。根據協議條款，德琪醫藥將負責試驗的開展，默沙東將為試驗的聯合療法部分提供所需的KEYTRUDA®。

ATG-037是由Calithera公司授權，德琪醫藥自主開發並具有全球權益的創新藥物，作為中國及亞太地區首款進入臨床階段的口服型CD73小分子抑制劑，目前已在澳大利亞和中國獲批臨床並已在澳大利亞啟動患者招募。

德琪醫藥首席醫學官張曉靜女士表示：「德琪醫藥相信腫瘤免疫藥物和靶向藥物的合理組合有望大幅改善腫瘤患者的治療結果。ATG-037對於產生腺甘的CD73的抑製作用可逆轉腫瘤微環境中的免疫抑制，這就意味著該藥物聯合多種腫瘤免疫療法或可帶來更佳的臨床獲益。我們很高興能有機會探索ATG-037單藥及聯合默沙東的KEYTRUDA®的臨床潛力，目前德琪醫藥正在澳大利亞進行STAMINA-001研究的患者招募。我們希望這項研究能為治療多種腫瘤的進一步探索提供依據，並為腫瘤治療現狀帶來積極的改善。」

德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示：「對於德琪醫藥而言，探索管線藥物與免疫治療藥物或其它具有特殊作用機製藥物組成的新型聯合療法是公司對於開發具有突破性腫瘤治療藥物的核心策略之一。與默沙東達成的這項合作令人振奮，這代表著我們在實現『醫者無疆，創新永續』這一願景的征途上邁出了又一大步。」

KEYTRUDA®為已註冊商標，商標權利人為美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。