《疼痛》Lexicon治療帶狀皰疹後神經痛藥物LX9211二期臨床: 疼痛減輕未達主要療效指標!股價應聲下跌11%

秒速閱讀:Lexicon Pharmaceuticals202212月底對外宣布,根據旗下針對帶狀皰疹後神經痛(postherpetic neuralgia)RELIEF-PHN-1臨床二期要試驗數據,LX9211並未達到主要療效終點,消息一出使公司股價在當天盤後交易中下跌了11%

Lexicon Pharmaceuticals旗下研究中的候選藥物LX9211為一口服選擇性AAK-1(adaptor-associated kinase 1)抑制劑,目前進行中的RELIEF-PHN-1臨床二期試驗為隨機、雙盲、平行對照的概念驗證性研究,共招募近80帶狀皰疹後神經痛患者,旨在評估LX9211與安慰劑相比的療效與藥物動力學

經過六週的隨訪追蹤,試驗結果顯Lexicon治療組患者的平均每日疼痛評分與基線值相比下降了2.42與安慰劑相比則下降了1.62,然而數據未達統計學上的顯著意義

然而,儘管缺少療效指標,Lexicon表示RELIEF-PHN-1提供了可支持LX9211進一步開發的明確證據,Lexicon開始治療一週後與安慰劑的療效就有顯著差異,且在安全性方面也沒有出現嚴重的毒性或死亡,最常見的副作用為頭暈,目前公司正準備將這些結果提交給即將召開的醫學會議,並在同行評審的期刊上發表。

Lexicon11月公佈了LX9211針對糖尿病周邊神經病變疼痛(diabetic peripheral neuropathic pain)的優異數據,結果顯示LX9211可顯著降低平均每日疼痛指數並達到主要試驗終點,此外LX9211也顯著改善灼痛與睡眠疼痛,目前FDA已授予LX9211用於治療糖尿病周邊神經病變疼痛的快速審查資格(Fast Track designation)

關於帶狀皰疹後神經痛(postherpetic neuralgia):帶狀皰疹是一種由帶狀皰疹病毒(herpes zoster virus)感染造成疼痛紅疹的疾病,最常見的併發症為帶狀皰疹後神經痛,其症狀主要會影響皮膚與神經纖維,包括持續性疼痛、過敏、搔癢與麻木。

資料來源:BioSpace, Lexicon Pharmaceuticals
更多資訊,請參考今日彙整

 

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