《減肥》又有新招!! GLP-1 促效劑控制糖尿病又有助減重,禮來和輝瑞搶進口服代替注射!!
諾和諾德 (Novo Nordisk) 的 GLP-1 促效劑「Ozempic」是二型糖尿病患者重要的救命藥,但由於該成分 (semaglutide) 在減重上也有良好成效,因此以另一產品名「Wegovy」推出,攻佔減重市場。無論是在糖尿病或減重方面,市場規模都相當可觀,因此,除了諾和諾德,禮來 (Eli Lilly) 也在去年為其 GIP/GLP-1 促效劑「Mounjaro」(成分為 trizepatide) 取得 FDA 批准,可用於二型糖尿病的治療,同樣地,禮來也在肥胖症患者中進行試驗,並取得一些令人鼓舞的數據,目前正在向 FDA 提交資料中;對此,Evaluate Vantage 公司認為今年內禮來可能可以取得新的批准,並評估 2026 年將可為禮來賺進 49 億美元。除了注射劑型,禮來也在研究口服 GLP-1 (即 orforglipron) 在二型糖尿病與肥胖症中的療效,目前已進行到 III 期試驗。
另一個潛在的競爭者,是鴨子划水的輝瑞 (Pfizer),他們默默地開發了一種新的 GLP-1 促效劑「danuglipron」 (即 PF-07081532),並在 2022 年底進入了 II 期研究。「Danuglipron」是輝瑞與日本 Sosei Heptares 公司 2015 年開始合作研發的藥物,目的是希望開發成糖尿病患者每天服用一次的口服藥。
對於「danuglipron」的潛力,輝瑞 CEO Albert Bourla 表示,雖然該藥物還處於開發早期階段,但這個市場將會增長到 900 億美元*,因此他們仍舊信心滿滿。Bourla 口中 900 億美元的市場,估計主要將由口服藥物推動 [例如輝瑞的 danuglipron、諾和諾德的 Rybelsus (成分亦為 semaglutide)],因為與注射劑型相比,糖尿病患者更傾向使用口服藥 ─ 雖然以療效而言,注射劑型的 GLP-1 促效劑被認為比口服劑型好,糖尿病族群因而無法完全避免針劑,但對於肥胖症患者就不同了,此族群對口服藥的需求將比注射劑型更高。
此外,輝瑞表示,他們的「danuglipron」還具有「劑量依賴」特性 ─ 劑量越高、療效越好,這一點,是在其他分子上還沒有看到的特徵,這一點,也是他們對該藥物充滿信心的原因之一。
* Evaluate Vantage 公司並不認同「900 億美元」這個數字,他們根據最近的一份報告,評估到 2028 年,市場規模僅 500 億美元。
Glucagon-like peptide-1(GLP1)
是腸泌素(Incretin)類荷爾蒙,由腸胃道的L細胞經食物刺激後所分泌。GLP1藉由以下幾個機制來達到降血糖的效果:刺激胰臟胰島分泌胰島素以及抑制昇糖素、延遲胃排空以及降低食慾。(糖尿病筆記)
資料來源:Fierce Pharma、BioPharma Dive
