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秒速閱讀: KEYTRUDA 是一種免疫治療藥物，可以通過與您的免疫系統合作來治療某些癌症。免疫療法不是直接攻擊癌細胞，而是幫助您的身體對抗癌症。花了數百萬使用抗癌藥物就是提高免疫能力，不如現在請您天天提醒自己善待自己的免疫系統 !! 

2023年1月25日，默克公司（在美國和加拿大以外被稱為 MSD)宣布了 KEYNOTE-966 三期試驗的積極結果。

在該試驗的最終分析中，默克公司的抗 PD-1 療法 KEYTRUDA 與標準護理化療（吉西他濱和順鉑，gemcitabine+ cisplatin）組合治療，首次證明在晚期或不可切除膽道癌 (BTC) 患者的治療上總生存期(OS)與單獨化療相比具有統計學意義和臨床意義的改善。KEYTRUDA 在該試驗中的安全性與之前報導的研究中觀察到的一致。結果將在即將舉行的醫學會議上公佈，並將提交給監管機構申請藥證上市。

全球首席醫療官和全球臨床負責人 Eliav Barr 博士說表示，膽道癌通常在晚期被診斷出來，這些患者的預後很差，五年生存率估計約為 5% 至 15%，我們對這些總體生存結果感到非常鼓舞，這些結果顯示了 KEYTRUDA對除了化療之外對急需新治療方案的膽管癌患者具有潛在益處

默克（Merck）公司有一個廣泛的臨床開發計劃，評估 KEYTRUDA 在胃腸道癌症中的療效，並繼續研究 KEYTRUDA 在胃癌、肝膽癌、食管癌、胰腺癌和結直腸癌中的多種用途。

三期臨床試驗KEYNOTE-966

是一項隨機、雙盲的3期試驗（ClinicalTrials.gov，NCT04003636），評估KEYTRUDA聯合gemcitabine+ cisplatin與安慰劑加gemcitabine+ cisplatin相比，用於晚期和/或不可切除的BTC的一線治療。主要終點是總存活期 OS，次要終點包括無惡化生存期、客觀緩解率、緩解持續時間和安全性。該試驗招募了 1,069 名隨機接受 KEYTRUDA(每三週 200 毫克，最長約兩年)加gemcitabine+ cisplatin，或安慰劑加gemcitabine+ cisplatin的患者。

膽道癌 (BTC)

膽道癌是膽囊和膽管中一組罕見且高度侵襲性的癌症。膽道癌是僅次於肝細胞癌的第二大原發性肝癌，佔所有肝癌的15%。據估計，全球每年約有 211,000 例 BTC 新診斷病例和 174,000 例死亡。膽道癌最常在 50 至 70 歲之間的患者中被診斷出來，並且 70% 的 BTC 患者被診斷為晚期。診斷為 BTC 的患者預後非常差，五年生存率估計在 5% 到 15% 之間。

KEYTRUDA ® (pembrolizumab) 注射劑，100 mg

1. KEYTRUDA 是一種免疫治療藥物，可以通過與您的免疫系統合作來治療某些癌症。免疫療法是一種癌症治療方法，它使用您自己的免疫系統來幫助檢測和對抗癌症。免疫療法不是直接攻擊癌細胞，而是幫助您的身體對抗癌症。

2. KEYTRUDA 是一種抗程序性死亡受體-1（PD-1）療法，通過提高人體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。KEYTRUDA 是一種人源化單克隆抗體，可阻斷 PD-1 與其配體 PD-L1 和 PD-L2 之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的 T 淋巴細胞。KEYTRUDA 是一種單克隆抗體，屬於一類結合 PD-1 或​​ PD-L1 的藥物，阻斷 PD-1/PD-L1 通路，從而消除對免疫反應的抑制，可能破壞外周耐受性和誘發免疫介導的不良反應。免疫介導的不良反應可能是嚴重的或致命的，可以發生在任何器官系統或組織中，可以同時影響一個以上的身體系統

Merck擁有業內最大的免疫腫瘤學臨床研究項目。目前有超過 1,600 項試驗在各種癌症和治療環境中研究 KEYTRUDA。KEYTRUDA 臨床計劃旨在了解 KEYTRUDA 在癌症中的作用以及可能預測患者從 KEYTRUDA 治療中獲益的可能性的因素，包括探索幾種不同的生物標誌物。

已經獲准適應症: 黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、霍奇金淋巴瘤、原發性大 B 細胞淋巴瘤、尿道上皮癌、膀胱癌、微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷癌症、微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷的結直腸癌、食道癌、子宮頸癌、肝細胞癌、罕見的侵略性皮膚癌-默克爾細胞癌、腎細胞癌、子宮內膜癌、腫瘤突變負荷高的癌症、皮膚鱗狀細胞癌、三陰性乳腺癌。(下圖為腫瘤縮小示意圖)

小知識

PD-1和PD-L1是在您體內的細胞上發現的蛋白質類型。PD-1蛋白存在於稱為T 細胞的免疫細胞上。它通常充當一種"關閉開關"，有助於防止T 細胞攻擊體內的其他細胞。PD-1附著於PD-L1，這是一種在某些正常（和癌細胞）細胞上發現的蛋白質。這種相互作用基本上告訴T 細胞不要攻擊另一個細胞。一些癌細胞含有大量的PD-L1，這有助於它們躲避免疫攻擊。針對PD-1或​​ PD-L1的療法可以阻止它們附著並幫助防止癌細胞躲藏起來。KEYTRUDA 不是化學療法或放射療法——它是一種免疫療法，它與您的免疫系統一起幫助對抗某些癌症。