國際生醫新聞

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今年2 月 15 日所舉行的美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 全體會議系列線上論壇中，武田 (Takeda) 終於公布了重要數據，證實其血癌治療藥物 Iclusig (ponatinib) 在一項針對新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病 (Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia, Ph+ ALL) 患者的 III 期試驗中，超過了諾華 (Novartis) 的 Glivec (imatinib，美國商品名 Gleevec)，武田認為，Iclusig 有可能成為該適應症的「標準療法」。

III 期試驗「PhALLCON」是第一個針對第三代酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) Iclusig 與第一代 TKI Glivec 的一線治療進行的藥品直接頭對頭比較試驗 (head-to-head comparison)。

該研究納入 245 名患者，以 2:1 的比例隨機接受「Iclusig+低強度化療」或「Glivec+低強度化療」。在主要觀察指標中，衡量有多少患者在 12 週的誘導期後「沒有檢測到疾病或任何癌症的跡象或症狀」，最後 Iclusig 以 34.4% 對 16.7%，領先於 Glivec (p =0.0021)。研究人員表示，獲得這樣的早期深度反應，可能對於改善長期生存結果很重要。

另外，在 Iclusig 組中，7% 的患者因缺乏療效而停止治療，而 Glivec 組中則為 26%；兩個治療組都有 12% 的患者因副作用而中斷治療。

在 Ph+ ALL 中，患者往往對第一代 TKIs 產生耐藥性，因此，Iclusig 的開發將是一個重要的發展。未來研究人員還將針對 Iclusig 與第二代 TKIs 進行比較，以確認最有利於患者的 TKIs 治療方案；此外，在該疾病領域中，也正在積極研究結合 TKIs 與抗體療法、不需化療的方案。

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資料來源：Fierce Pharma、ASCO