《COVID-19 治療》臨床試驗證實,Merck 新冠治療口服藥 Lagevrio (molnupiravir),無法做為暴露後預防之用
Merck 的 COVID-19 口服抗病毒藥 Lagevrio (molnupiravir) 問世之初,被視為「將可改變 COVID-19 的治療方法」,然而,光環消逝之快,甚至在它被美國授權使用之前就已經失去了光彩。儘管有越來越多的證據顯示該藥物的療效有限,但它在上市後的前五個季度中,仍創造了超過 66 億美元的銷售額。
Lagevrio 被批准用於有重症風險的 COVID-19 患者,但 Merck 也希望能加應用範圍拓展至暴露後預防,於是,他們透過 III 期臨床試驗「MOVe-AHEAD」,評估該藥物在預防患者的同住者被感染 (暴露後預防) 的有效性與安全性。
然而,2 月 21 日,Merck 表示,Lagevrio 無法有效降低家庭感染風險。
在 MOVe-AHEAD 試驗中,招募了 1500 多名沒有感染 COVID-19、但與 COVID-19 患者同住的受試者,隨機分配接受 Lagevrio (800 毫克) 或安慰劑,每 12 小時口服一次,持續 5 天。試驗的主要觀察指標包括:在基線時鼻咽拭子中檢測不到 SARS-CoV-2、但在 14 天內感染 COVID-19 的受試者的百分比,出現不良事件的受試者的百分比,以及因不良事件而停止給藥的受試者的百分比。
結果顯示,接受 Lagevrio 投藥的受試者,在 14 天後被感染的可能性,比服用安慰劑的受試者低了 23.6%,但這還不具有統計學上顯著差異,因此試驗並未達成其主要觀察指標;至於其安全性,則與先前所知相當,沒有新的安全警訊。
雖然 Lagevrio 的競爭對手 ─ 輝瑞 (Pfizer) 的 Paxlovid 也未能預防家庭接觸者之間的感染,但是,在原本的用途 (預防高風險患者轉為重症) 的有效性方面,Lagevrio 僅有 30%,輝瑞的 Paxlovid 則有 90%,使得 Paxlovid 將 Lagevrio 擠落神壇,成為預防 COVID-19 重症的主要口服抗病毒藥物。
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資料來源:Fierce Pharma、Yahoo Finance、Reuters
