《黑色素瘤》Merck 的Ketruda 與衛采Lenvima 組合療法，在黑色素瘤一線治療失利 三期試驗將終止 (閱讀)
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由 Merck 的 Keytruda 和衛采 (Eisai) 的 Lenvima 搭配而成的組合療法，2021 年連續獲得了子宮內膜癌 (2019 年已通過加速批准) 與腎臟癌兩項適應症的批准，但卻在其後，陸續於非小細胞肺癌 (NSCLC)、膀胱癌與肝細胞癌的試驗或是加速批准申請中失利。
今年 4 月 7 日，默克與衛采再度公布，該組合療法未能提高黑色素瘤與結腸直腸癌患者的生存率，並且宣布終止針對黑色素瘤的 III 期試驗「LEAP-003」。
「LEAP-003」是一項針對無法切除或轉移性黑色素瘤一線治療的試驗，其較早的數據顯示，該組合療法確實達到了疾病無惡化存活期改善的標準 (試驗的主要觀察指標之一)；然而在期中分析中，比起單獨使用 Keytruda，該組合療法未能改善總生存期 (該試驗的另一主要觀察指標)。最後，在獨立數據監測委員會的建議下，兩公司終止了該試驗。
此外，另一項針對無法切除或轉移性結腸直腸癌患者的 III 期試驗「LEAP-017」中，預先指定分析表明，與標準護理相比，使用「Keytruda+Lenvima」治療可使總生存期「略有改善」，但仍未達到統計學上的顯著差異。不過，默克與衛采解釋，此試驗結果並不全是壞消息，「Keytruda+Lenvima」療法在疾病無惡化存活期、客觀反應率和反應持續時間等方面也都有改善趨勢。由於兩家公司在 7 日發布的新聞稿中沒有提及試驗終止的問題，故外界推測 LEAP-017 研究應該還是會繼續進行。
到目前為止，「Keytruda+Lenvima」組合療法已獲得兩項適應症。Merck 與衛采將在其他 10 多項與一系列腫瘤類型 (包括肝細胞癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、胃癌和食道癌等) 有關的試驗中繼續探索。
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資料來源：Fierce Pharma、BioSpace、Endpoints News
