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2023年4月15日，葛蘭素表示，Gepotidacin  III 期數據顯示正面治療效果，有可能成為 20 多年來治療無併發症尿路感染的新型口服抗生素中的第一個藥物。計劃於 2023 年第二季度提交美國 FDA申請上市核准。由於抗生素或抗真菌藥的投資回報率微乎其微，葛蘭素史克 (GSK) 是最後幾家仍在研發新候選藥物的主要參與者之一。

EAGLE-2 和 EAGLE-3三期臨床試驗

1. 根據獨立數據監測委員會於 2022 年 11 月提出的建議，決定提前停止 EAGLE-2 和 EAGLE-3 關鍵試驗，兩項試驗招募了3136人。

2. 根據在 EAGLE-3 三期試驗中臨床數據，gepotidacin抗生素與現有一線治療無併發症尿道感染藥物nitrofurantoin達到非劣性之統計顯著比較，觀察指標包括治療後10-13天治癒的測試。

3. EAGLE-2 III 期試驗中，gepotidacin 在 50.6% 的患者中表現出治療成功，而nitrofurantoin 為 47%。在 EAGLE-3 III 期試驗中，gepotidacin 在 58.5% 的患者中表現出治療成功，而nitrofurantoin為 43.6%。值得注意的是，94% 的接受gepotidacin治療的患者在參與試驗期間通過第 28 天的隨訪未接受額外的 uUTI 抗生素。

4. Gepotidacin 在關鍵亞組中也表現出一致的療效（治療成功），包括對其他抗生素具有耐藥性的大腸桿菌病原體患者、有復發史的患者和 50 歲以上的患者。

Gepotidacin

是一種新型口服抗生素，對在成年女性和青少年之無併發症的尿路感染具有新的作用機制。Gepotidacin 由葛蘭素史克 (GSK) 的科學家發現，是一種研究性殺菌、一流的三氮雜苊抗生素，可通過新的作用機制和結合位點抑制細菌 DNA 複製，並對兩種不同的 II 型拓撲異構酶提供均衡的抑制。這提供了針對大多數目標尿路病原體菌株的活性，例如大腸桿菌和腐生葡萄球菌，包括對當前抗生素具有抗性的分離株。此外，由於兩種酶的均衡抑制，需要兩種酶的突變才能顯著影響對 gepotidacin 的敏感性。

GSK 開發部高級副總裁 Chris Corsico 表示： "儘管簡單的尿路感染是女性最常見的感染之一，並且人們越來越擔心對現有治療的耐藥率上升，但 20 多年來一直沒有新的抗生素類別。我們相信，如果 gepotidacin 獲得批准，將為面臨與 uUTI 耐藥或復發相關的治療失敗風險的患者提供急需的額外口服治療選擇。

無併發症的尿路感染( uncomplicated urinary tract infections，uUTI)

超過一半的女性在其一生中都會受到 uUTI 的影響，其中超過四分之一的人患有復發性疾病這可能會給患者帶來沉重的負擔，包括不適和日常活動受限。由耐藥細菌引起的 uUTI 數量正在增加，這可能導致更高的治療失敗率。