國際生醫新聞

嬌生(J&J)子公司楊森製藥(Janssen Biotech)與中國西比曼生物科技集團(Cellular Biomedicine Group, CBMG)於5月2日簽署了一項全球合作與授權協議，將共同開發用於瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma)的下一代CAR-T療法，兩家公司預計將在2023年第二季完成該協議。

根據雙方協議條款，楊森將支付CBMG共2.45億美元的簽約金，CBMG未來還有權獲得潛在的開發、監管與銷售里程碑金以及一定比例的銷售權利金，楊森則可取得CBMG旗下兩款CAR-T藥物C-CAR039與C-CAR066除大中華區以外的全球開發與商業化權利，楊森表示未來仍會與CBMG針對將藥物在中國境內商業化的可能性進行談判。

C-CAR039為一種針對CD19與CD20兩種表面抗原的雙特異性分子，已於2021年12月獲FDA批准研究性新藥(IND)申請，允許CBMG針對復發/難治性B細胞非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)進行C-CAR039的臨床Ib期試驗，而FDA隨後也於2022年1月授予C-CAR039再生醫學先進療法與快速審查資格。另一款CAR-T藥物C-CAR066為一種針對CD20抗原的優化分子，目前也已取得IND核准並將於2023年下半年進入臨床Ib期試驗。

楊森表示，C-CAR039與C-CAR066是基於分化細胞的療法並具有經過臨床驗證的CD20 CAR結構，先前於中國進行的臨床I期試驗結果表明，這些候選藥物在NHL中具有優異的反應率，且大多數受試者也患有瀰漫性大B細胞淋巴瘤。

嬌生近年與國際合作夥伴在癌症領域進展上頗有斬獲，2017年12月與中國傳奇生物(Legend Biotech)簽署了一項價值高達3.5億美元的協議，雙方合作之CAR-T療法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel)已成功在2022年2月獲FDA批准用於治療多發性骨髓瘤。

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關於西比曼生物科技集團(Cellular Biomedicine Group)：CBMG是一家臨床研究階段的生物製藥公司，致力於開發治療血液和實體腫瘤的免疫細胞治療產品，旗下擁有三個主要的細胞技術平台：自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、第四代armored CAR-T以及腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)的多樣化腫瘤免疫細胞治療平台，目前三類產品均已處於臨床階段。

資料來源：BioSpace, J&J, CBMG

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