《FDA》諮詢委員會一致支持!! Opill 將成為第一種無需醫生處方即可在OTC購買的每日避孕藥
五月,FDA 的非處方藥諮詢委員會和產科、生殖和泌尿科藥物諮詢委員會已17-0一致支持 讓Perrigo口服避孕藥 Opill可以不經處方在OTC販售。OTC (over-the-counter drug)又稱為成藥,指的是未經處方而可以從藥店購買得到的藥品。為支持將 Opill 打造成非處方藥的提案,Perrigo 提交了過去八年開展的 OTC 開發計劃的數據。Perrigo 還提交了一份已發表的妊娠影響模型,該模型發現,將 Opill 用於非處方藥可使美國每年的意外懷孕人數減少三萬多人。
FDA表示, 在OTC 銷售 Opill 的好處包括增加獲得避孕藥的機會,減少意外懷孕及其相關的健康風險,並提高"生殖自主權",尤其是對女性而言。FDA不一定要遵循諮詢委員會的建議,儘管它經常這樣做。如果獲得批准,Opill 將成為第一種無需醫生處方即可獲得的每日避孕藥。
口服 Opill
是一種不含雌激素的避孕藥,含有 0.075 毫克的炔諾酮,於 1973 年首次獲得批准,此後收集了大約 50 年的科學證據來支持其安全性和有效性。
將近三分之一的美國成年女性曾試圖獲得避孕藥、避孕貼或避孕環的處方或續藥,但他們表示這樣做很困難。取消對 Opill ®的處方要求將提高避孕方法的可及性,該方法耐受性良好,並且在預防懷孕方面比所有現有的非處方藥方法更有效。

