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全球專業愛滋病藥物開發公司 ViiV Healthcare 宣佈了 SOLAR 研究的、追蹤 12 個月的良好數據。該試驗是第一個長效注射療法 Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine [CAB+RPV LA]) 與每日口服療法 Biktarvy bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide [BIC/FTC/TAF]) 的藥品直接比較試驗 (head-to-head comparison) IIIb 階段研究。(Gilead Biktarvy 早於2018 年獲FDA 核准一線治療反轉錄病毒感染患者，它是每日一次的單片治療方案，由整合酶鏈轉移抑製劑bictegravir 和二個核苷反轉錄酶抑製劑emtricitabine 和tenofovir alafenamide 組成，三期試驗顯示可以成功維持144周HIV抑制效果，HIV-1 RNA<50 copies/ml，並且沒有出現抗藥性)

在 SOLAR 研究中，670 名病毒已受抑制、並服用 BIC/)FTC/TAF 的參與者以 2:1 的比例隨機分配至「轉為每兩個月服用一次 CAB+RPV LA」(447 名參與者) 或「繼續每日口服 BIC/FTC/TAF」(223 名參與者)。該試驗在第 12 個月時達到了其主要觀察指標。(延伸閱讀: 《愛滋病》吉立亞 (Gilead) : 「檢測不到 HIV」意味著「不會透過性行為傳播該病毒」)

研究結果顯示，每兩個月給藥一次的 CAB+RPV LA，與每日口服 BIC/FTC/TAF 相比，達到了非劣效性的病毒學療效的主要觀察指標。而在「從 BIC/FTC/TAF 方案轉到 CAB+RPV LA 方案」的參與者中，90% 的人在完成調查時表示「更喜歡長效方案」。此外，長效方案療效好、耐受性也好，根據調整後的 HIV 治療滿意度調查表狀態版本得分 (HIVTSQs)，治療滿意度比試驗之初有所提高。這些資料已在西雅圖舉行的第 30 屆反轉錄病毒和機會性感染會議 (CROI) 上公佈。

在研究開始時，47% 的參與者表示，日常在服用治療藥物時總是、或經常遇到一個或多個挑戰。但在轉為 CAB+RPV LA 方案並完成調查的參與者中，90% 的人表示喜歡長效療法，其中最主要的五個原因分別是：

1.不必像以前那樣擔心每天要記住服用 HIV 藥物
2.每兩個月接受一次注射更方便
3.不需要隨身攜帶 HIV 藥物
4.不必每天都惦記著愛滋病狀況
5.不必擔心別人看到或發現 HIV 藥物

另外，確認的病毒學失敗 (confirmed virologic failure, CVF) 並不常見。在接受 CAB+RPV LA 的患者中，mITT-E 分析中的兩名參與者 (0.4%) 和 ITT-E 分析中的一名參與者，出現了 CVF，後來的分析發現患者是出現對 NNRTI 和整合酶抑制劑的耐藥相關突變 (RAM)。在 BIC/FTC/TAF 治療組中則沒有參與者出現 CVF。

Cabenuva

Cabenuva 是一種經美國食品和藥物管理局(FDA)批准的處方藥，用於治療體重至少 77 磅（35 公斤）且符合某些要求的成人和 12 歲及以上青少年的 HIV 感染。由醫療保健提供者提供。Cabenuva 是一種完整的 HIV治療方案，不應與其他 HIV 藥物一起使用。Cabenuva 含有兩種不同的藥物：cabotegravir +rilpivirine注射劑。

安全性與耐受性方面

CAB+RPV LA 和 BIC/FTC/TAF 治療的耐受性都很好。除去注射部位反應 (ISRs)，各組之間的不良事件 (AEs) 和嚴重不良事件 (SAEs) 是相當的 [但藥物相關的 AEs 在轉換至長效方案的組別中更頻繁 (20% vs <1%)]。

這些發現做出了一個重要的提醒，即開立 HIV 藥物的醫護人員在提出治療建議時，除了標準的療效與安全資料外，還應確認並納入患者的用藥偏好，以確保 HIV 感染者能擁有符合其需求的最佳治療方案，同時也能增加依從性。

資料來源：ViiV Healthcare