國際生醫新聞

今年 6 月 ，在美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 會議上，Bicara Therapeutics 公司公佈了他們的雙特異性抗體 BCA101，與 Merck 的檢查點抑制劑 Keytruda 合併使用，在一項 I/Ib 期試驗的初步數據中顯示，有助於治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者-顯示出 65% 的總緩解率 (ORR) )， 且具有可容忍的安全性。

雙特異抗體(Bispecific Antibody)為一種經由蛋白質工程技術將兩種針對不同抗原的專一性抗體臂或單鏈抗體結合成為一個抗體上之新型抗體藥品，使其可同時與兩種以上不同的抗原決定位(Epitope)結合並具有專一性。

臨床試驗數據

1. 在該試驗，31 名受試患者中，15 人對「BCA101+Keytruda」組合治療有反應：1 名患者獲得完全反應、14 名有部分反應；另有 8 名患者病情穩定。此外，在 HPV 陰性的患者亞群中，反應率甚至更高：20 名 HPV 陰性患者中有 13 人對治療有反應，其中也有 1 人有完全反應。疾病無惡化存活期之中位數至少 6.6 個月，是 Keytruda 單藥治療的兩倍多。

2. 試驗中有近 75% 的患者出現皮疹 (主要副作用)，其中 2 例為 3 級；另外還有低級別的黏膜出血和 1 例 3 級的氣管出血。

3. 研究人員認為，這種組合療法，最終有可能會取代 Keytruda (默沙東MSD，美加地區稱Merck）單一療法，成為頭頸癌患者的標準治療方案。Keytruda 一線治療 HPV 陰性 R/M HNSCC 有 65% 的 ORR。

關於頭頸部鱗狀細胞癌

頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 起源於口腔、咽部和喉部的粘膜上皮細胞，是頭頸部最常見的惡性腫瘤。口腔癌和喉癌通常與吸煙、酗酒或兩者有關，而咽癌越來越多地歸因於人乳頭瘤病毒 (HPV) 感染，主要是 HPV-16。因此，HNSCC 可以在生物學上分為 HPV 陰性和 HPV 陽性 HNSCC，後者預後更佳。局部晚期 HNSCC 的治療方法通常包括針對口腔癌進行手術，然後進行放化療 (CRT)，以及針對咽喉癌進行原發性或根治性 CRT。免疫檢查點抑製劑 pembrolizumab 和 nivolumab 被美國 FDA 批准用於治療鉑類難治性複發或轉移性 HNSCC，

HNSCC 是全球第六大最常見的癌症，2018 年約有 890,000 例新病例和 450,000 例死亡。HNSCC 的發病率持續上升，預計到 2030 年將增加 30%。

 * Bicara 公司的雙特異性抗體 BCA101，可同時作用於表皮生長因子 (EGFR)，與細胞因子 TGF-β ─ 這是促進癌症生長的兩個關鍵角色 ─ 藉此防止癌症再生或轉移。

資料來源：Endpoints News、Evaluate、公司