國際生醫新聞

女性復發性尿路感染與廣泛的發病率與大量使用抗生素以及發生抗藥有關。這是北美首次對Inmunotek 的 MV140 進行真實世界的臨床經驗評估，MV140 是一種用於預防 rUTI 的新型細菌性舌下疫苗。復發性尿路感染定義為 6 個月內兩次或兩次以上感染，或一年內三次或三次以上感染。

真實世界之臨床經驗評估

每一年發至少三次復發性尿路感染的女性接受三個月治療後追蹤九個月的治療效果，之後有三個月的隨訪觀察，共計十五個月。主要觀察接受過疫苗後有沒有發生臨床上診斷的UTI (需要抗生素治療)，次要指標為與接種疫苗前相比 UTI 減少、生活質量 (QoL)、治療的滿意度之整體反應面向(GRA) 、微生物學和安全性。

真實世界之臨床經驗結果

1. 招募了 67 名受試者（平均年齡 55.6 歲；範圍 18-80 歲）；64 人完成了 3 個月的疫苗接種期和至少一次疫苗接種後評估。

2. 在接種疫苗之前，受試者報告 6.8±4.6 UTI/年，其中大腸桿菌(59%)、克雷伯氏菌 (18%) 和腸球菌 (15%) 是主要的致病菌種。

3. 疫苗接種後 9 個月有效期間的無尿路感染率為 40.6%。與接種疫苗前一年的 UTI 率（0.56 UTI/受試者/月）相比，在接種疫苗後的 9 個月有效期（0.14 UTI/受試者/月）中，UTI 率降低了 74.8%。在每 3 個月的隨訪期內，UTI 和報告 UTI 的患者總數大幅下降，而接種疫苗後無 UTI 受試者的百分比增加。

4. 疫苗接種後的主要細菌菌株仍然是大腸桿菌(60%)、克雷伯氏菌 (14%) 和腸球菌 (11%)。

5. 在 12 個月的療效訪視中，82% 的人報告 (GRA) 他們有適度/顯著的改善；59% 的人大多感到滿意、高興或高興，而平均 SF-12 在 QoL 評估中提高了 1.5 分。9 名受試者的 11 起不良事件 (A/E) 可能與疫苗有關；全部溫和並在 3 個月內解決。13 種嚴重 AE 均與疫苗無關。

加拿大衛生部首次批准北美使用舌下疫苗 MV140 的經驗證明了其在現實世界臨床實踐中的安全性和潛在有效性，可降低 UTI 風險並使大量患有 rUTI 的婦女大幅減緩 UTI。但是在美國需要進行兩項大型隨機安慰劑對照試驗，才能申請上市核准，這還需要幾年的時間。

MV140

是 INMUNOTEK 開發的一種多菌粘膜疫苗，用於預防復發性單純性尿路感染。這種類型的感染優先影響女性的膀胱（膀胱炎），這是目前基於使用抗生素的治療方法。先前在歐洲獲得的結果證明了 MV140 在減少感染數量和抗生素消耗方面的有效性和安全性。不過，一旦患者再次開始復發性尿路感染，他們就必須重新使用疫苗。

復發性泌尿道感染 rUTI

復發性（recurrent）泌尿道感染（Urinary tract infection, UTI）是指6個月以內≥2次以上感染或1年內≥3次以上感染。在女性的一生中約有50~60%的機會會得到泌尿道感染，其中 30~50%會發生復發性感染。大部分的女性UTI是屬於非複雜性的（uncomplicated），亦即沒有解剖上或其他明顯的致病原因；女性複雜性（complicated）UTI大部分是因院內感染引起，通常與代謝性疾病、結構異常、低免疫力及異常的致病菌有關。(藥師周刊)

治療與預防

患有復發性尿路感染 (rUTI) 的女性通常會斷斷續續使用抗生素長達數年，甚至數十年，這是醫療系統中唯一可用於治療 UTI 的治療方法。幾乎整整卡車的抗生素都被用於這一患者群體，以治療和預防復發性尿路感染。正是這些患者群體中大量的抗生素會導致個別患者的微生物組對抗生素產生耐藥性，因此必須不斷向該特定患者引入新的抗生素。復發性尿路感染 (rUTI)治療是一個高度未滿足的醫療領域。