國際生醫新聞

順鉑 (cisplatin) 與卡鉑 (carboplatin) 是用於多種癌症 (如睪丸癌、肺癌、膀胱癌、宮頸癌和卵巢癌) 的關鍵化療藥物。自從 2 月份印度製藥公司 Intas Pharmaceuticals 品管部門出現一連串問題、並暫時停止為美國市場生產順鉑後，順鉑短缺問題就一直困擾著 FDA，而醫院為了延長能提供藥物的時間，不得不選擇減少使用劑量，或僅將藥物供給最有效益的患者，若不盡速解決，一些患者可能因此而加速死亡。為了恢復順鉑的供應，FDA 正在協助製造商提高產量，並開放臨時進口。

FDA 6 月 發布消息指出，他們已授權向中國的齊魯製藥有限公司 (Qilu Pharmaceutical) 臨時訂購、進口順鉑 ─ 該藥物在中國銷售、生產，並未經過 FDA 批准，但美國 FDA 局長 Robert Califf 表示，他們將「仔細評估產品品質」，並要求製造商確保產品安全性。目前還不知道齊魯將採取什麼措施以符合 FDA 要求的細節，但他們目前已與非專利藥製造商 Apotex 進行協調，在美國分銷 50 毫克的順鉑小瓶，6 月 6 日起，醫療機構將可開始訂購這些進口藥物。

雖然進口藥物是一個正確而必要的手段，但仍需要採取更進一步的措施以從根本上解決此問題。猶他大學藥學院兼職教授、藥物短缺問題專家 Erin Fox 指出，進口的藥物數量是否足以彌補 Accord Healthcare 的供應差額，還不得而知。就算解決了藥品需求量問題，還有另一個未知數是保險付款人是否願意支付此「未經美國 FDA 批准」的藥品。但總的來說，能夠進口順鉑，還是比無藥可用來得好，同時也可降低對卡鉑的需求。

資料來源：Endpoints News、CNBC