國際生醫新聞

今年的美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上，Novocure 公司公佈了他們的腫瘤治療電場 (tumor-treating electric fields, TTFields) 技術，在一項 III 期臨床試驗「LUNAR」中，能夠顯著提高鉑類藥物化療後轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的存活期。

TTFields 技術已經開發了 20 年，2011 年獲得美國 FDA 批准用於治療膠質母細胞瘤；該技術可產生相對高頻的電場，以中斷癌細胞的分裂和增殖。上述的「LUNAR」試驗，則是在全球招募了 276 名晚期 NSCLC 患者，所有患者以鉑類藥物的化療都已失敗。受試者被隨機分配接受目前的標準治療 ─ 免疫檢查點抑制劑或化療藥物 docetaxel，或者「檢查點抑制劑 + TTFields」或「docetaxel + TTFields」的組合。

在追蹤受試者至少一年後發現：

1.僅接受標準療法 (免疫檢查點抑制劑或 docetaxel) 者的總生存期中位數為 10 個月，但有加入 TTFields 治療者的總生存期中位數略多於 13 個月。
2.僅接受免疫檢查點抑制劑者的總生存期中位數為 10.8 個月，而接受「檢查點抑制劑 + TTFields」者為 18.5 個月 (值得注意的是，免疫檢查點抑制劑現在是美國約 70% 的晚期 NSCLC 患者的一線治療)。
3.僅接受 docetaxel 者的總生存期中位數為 8.7 個月，而「docetaxel + TTFields」者為 11.1 個月。此部分雖未達到統計學意義，但仍顯示了改善的趨勢。
4.儘管加入 TTFields 治療的組別的總生存期增加了幾個月，但其疾病無惡化存活期的中位數，改善幅度卻很有限：僅接受標準療法的組別為 4.1 個月，同時接受 TTFields 療法的組別為 4.8 個月。
5.幾乎所接受 TTFields 治療的受試者在治療期間都經歷了不良事件，其中 71% 的不良事件與該技術直接相關，但大多數是 1~2 級皮膚刺激，沒有嚴重的 4~5 級不良事件。該技術沒有造成任何患者死亡，也沒有增加患者任何系統性毒的副作用。

接下來，Novocure 計畫向 FDA 提交「LUNAR」試驗的結果，以申請將 TTFields 應用於 NSCLC 治療；此外，他們還將研究在轉移性 NSCLC 的治療過程中盡早帶入 TTFields 的臨床益處，而不是在患者對鉑類藥物產生抗性之後才作為二線療法。

另外，Novocure 也同時在探討該技術在卵巢癌、腦癌轉移和胰腺癌中的應用。在每項研究中，TTFields 都與不同的藥物組合一起測試，但研究人員發現，當與免疫檢查點抑制劑一起使用時，通常可獲得最大的療效；相關的 III 期試驗結果預計將在 2024 年底前公佈。

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關於腫瘤電場治療

腫瘤治療電場 (TTFields) 是通過多種機制施加物理力殺死癌細胞的電場。TTFields 不會顯著影響健康細胞，因為它們具有與癌細胞不同的特性（包括分裂率、形態和電特性）。TTFields 療法的多種不同機制共同作用，選擇性地靶向和殺死癌細胞。由於其多機製作用，TTFields 療法可以添加到批准適應症的癌症治療方式中，並在臨床前模型中與化療、放療、免疫檢查點抑製或 PARP 抑制一起使用時，在實體瘤類型中顯示出增強的效果。TTFields 療法提供了臨床多功能性，有可能幫助解決一系列實體瘤的治療挑戰。

資料來源：Fierce Biotech、Novocure