《自體免疫》 Protagonist 授權嬌生/Janssen口服治療銀屑病候選新藥JNJ-2113 IIb臨床試驗未達標股價大跌20%
JNJ-2113 是一種口服治療銀屑病候選心藥，由Protagonist Therapeutics研發，授權嬌生旗下楊森生物技術公司商業化，但根據周一公布的IIb FRONTIER 臨床試驗數據顯示其效果不如一些屬於注射劑型的競爭對手。消息傳來，Protagonist Therapeutics股價下跌近20%，也拖累嬌生股價下跌1.3%。
周一公布的數據顯示，口服 IL-23 受體拮抗劑 JNJ-2113（以前稱為 PN-235）的療效明顯優於安慰劑治療，沒有明顯的副作用。然而，但數據未達到預期。嬌生公司此前曾表示，JNJ-2113 必須至少與其可注射的抗 IL-23 銀屑病等效藥物 Tremfya 一樣有效，才能證明其繼續開發的價值，但事實並非如此。
臨床試驗的主要終點是第 16 週時達到 PASI 75 的患者比例。 次要終點包括第 16 週時 PASI 總分相對於基線的變化、第 16 週時達到 PASI 90 和 PASI 100 分數的參與者百分比等。
A summary of data from the FRONTIER 1 study is as follows:
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# |
Cohort |
PASI 75 (%) |
PASI 90 (%) |
PASI 100 (%) |
|
1 |
25 mg daily (n=43) |
37.2 |
25.6 |
11.6 |
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2 |
25 mg twice daily (n=41) |
51.2 |
26.8 |
9.8 |
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3 |
50 mg daily (n=43) |
58.1 |
51.2 |
25.6 |
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4 |
100 mg daily (n=43) |
65.1 |
46.5 |
23.3 |
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5 |
100 mg twice daily (n=42) |
78.6 |
59.5 |
40.5 |
|
6 |
Placebo |
9.3 |
2.3 |
0.0
|
競爭者數據
注射型 Tremfya 的PASI 75 和 PASI 90 患者的成功率分別為 83% 至 91% 和 70% 至 73%。Skyrizi 是另一種針對 IL-23 的銀屑病藥物，由艾伯維 (AbbVie) 商業化，其 PASI 90 評分也達到了72% 至 75%。(乾癬面積暨嚴重度指數【Psoriasis Area Severity Index (PASI)】)
