國際生醫新聞

肥胖症影響著全球 6.5 億人，近一半的美國人受此困擾。美國糖尿病協會指出，這是一種治療方案有限的「慢性病」，會增加其他與體重相關的疾病 (如糖尿病、心臟病等) 的風險，並影響到整體健康。為了維護在這高達數十億美元市場中的地位，製藥巨頭禮來 (Eli Lilly) 和諾和諾德 (Novo Nordisk) 不斷加強他們的競爭。

今年 4 月禮來最近啟動了一項 IIIb 期臨床試驗「SURMOUNT-5」，將直接比較禮來皮下注射的 Mounjaro (tirzepatide) 與諾和諾德皮下注射的 Wegovy (semaglutide)，在肥胖或超重患者中與體重有關的健康狀況。

要參與 SURMOUNT-5 試驗，患者的身體質量指數 (BMI) 必須至少為 30 kg/m^2，或至少為 27 kg/m^2、同時已確認有四種體重相關疾病 (高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸障礙、心血管疾病) 中的至少一種。這些標準與美國 FDA 批准的 Wegovy 患者人群一致。

這項藥品直接比較試驗將從美國、加拿大、南美和幾個歐洲國家共 61 個地點招募 700 名受試者，預計初步完成日期為 2025 年 2 月左右。該試驗的主要觀察指標是比較兩種藥物從基線開始到試驗期結束時的體重減輕百分比。禮來期望藉由 SURMOUNT-5 證實 Mounjaro 的表現比 Wegovy 更好、副作用更少。

禮來最近向 FDA 提出 Mounjaro 在肥胖症方面的批准申請，並計畫在今年晚些時候推向市場。禮來可能為該藥物在肥胖症市場中創建另一個品牌 (類似於諾和的 semaglutide 注射液在第二型糖尿病市場中的商品名為 Ozempic)。不過，禮來公司代表 Jessica Thompson 表示，他們還在評估單一或雙重商品名稱的優點，但這最終仍將取決於監管機關的接受程度，現在評論公司將採用一個或兩個品牌的商業戰略「還為時過早」。

至於在評估市場上會偏好使用 Wegovy 或 Mounjaro 等減肥藥物時，很大程度上是取決於保險覆蓋率。Revolution Medicine, Health & Fitness 的肥胖症醫學專家 Michael Glickman 則呼籲，不要把肥胖症單純地想成是「個人沒有遵循飲食和運動方案」，而是要記住它是一種「疾病」，醫療保險應該慎重考慮其涵蓋範圍。

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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma