國際生醫新聞

葛蘭素史克 (GSK) 和 LimmaTech Biologics 7 月宣佈，GSK 已將其四價結合型志賀氏桿菌 (Shigella) 候選疫苗的開發與商業化許可授權給 LimmaTech；LimmaTech 的目標是在今年內完成該疫苗的 I/II 期臨床試驗，並公佈研究資料。

2015 年，GSK 以 1.9 億美元收購了瑞士疫苗 GlycoVaxyn 公司，取得了志賀氏桿菌的研究性疫苗，以及肺炎和由假單胞菌、金黃色葡萄狀球菌引起的感染性疾病的開發中疫苗。LimmaTech 是從此次收購中分離出來的公司，於同年 8 月開始運營，並就志賀氏桿菌和克雷伯氏桿菌 (Klebsiella) 開發專案與 GSK 簽署合作協定。而當時的志賀氏桿菌單價疫苗與後來的多價疫苗，都是根據與 GSK 的研究合作協定，並在惠康基金會 (Wellcome Trust) 的支持下開發的。

多價疫苗的安全性和免疫原性數據良好，這將促進後期試驗的開展，以評估此候選疫苗對兒童、以及將前往志賀氏菌流行國家/地區的成人的預防效果。

志賀氏桿菌病主要是透過糞-口途徑傳播，會造成嚴重腹瀉；每年在美國約有 45 萬人感染，全球約有 8000 萬到 1.65 億人感染，其中約有 60 萬人死亡，大部分是兒童。在治療方面，輕症患者可透過支持性療法控制病情，但感染較嚴重的患者會需要使用抗生素。然而，志賀氏桿菌的抗藥性也正在迅速上升，具多重抗藥特性的菌株的流行率從 2015 年的 0% 躍升至 2022 年的 5%！也因此，現在格外需要一種疫苗來預防此類抗藥性日益增強的病原體，尤其是在幼兒中！

Bioconjugation for vaccine production

糖複合疫苗(Glycoconjugate vaccines)

是將病原體的表面多醣附著在免疫原性蛋白質上，是當今使用的最安全、最有效的疫苗之一，也是新型疫苗開發的主要焦點。標準的生產方法是化學綴合過程，需要較長的開發時間，因為該過程需要對每個單獨的靶抗原進行廣泛的優化。此外，生產過程的複雜性導致此類產品的成本較高。生物共軛（Bioconjugation）指的是兩種生物相關分子通過共價鍵連接的手法。大多數場合都發生在靶向蛋白質上。

LimmaTech Biologics 使用專有的體內酶生產方法，可以緩解與化學綴合過程相關的問題。該平台的多功能性與我們豐富的糖工程經驗相結合，能夠開發出針對多種病原體的創新疫苗，這在以前是不可能的。開發時間大大縮短，這意味著疫苗可以更快地準備好進行臨床測試。重組大腸桿菌的用途生產宿主消除了培養大量病原菌的需要，使得生物共軛過程比標準方法更安全。通過避免生成化學綴合物所需的嚴酷的化學活化過程，抗原成分的天然構象得以保留。

生物共軛是 GSK 的一項技術，LimmaTech 擁有獨家研發協議來開發該技術。針對克雷伯氏菌和志賀氏菌的候選疫苗是使用該技術生產的。

資料來源：BioSpace、Yahoo Finance、Fierce Biotech、公司