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秒速閱讀: 狼瘡疾病的異質性，它一直是生物製藥行業的難題，因為一個人的免疫系統以及相關缺陷可能看起來與其他人有很大不同。

2022年12月11日，美國Amgen表示，擬議以280億美元現金收購罕見疾病大廠Horizo​​n，該收購預計在2023年的上半年完成。不過，此舉也讓美國聯邦貿易委員會FTC(Federal Trade Commission)盯上，在五月對Amgen提出訴訟，認為該收購案對反競爭有疑慮。(延伸閱讀: 《併購》安進(Amgen)280億美元收購Horizon，反競爭讓藥價居高不下讓美國FTC說不!!)

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2023年七月，Horizon宣布，其治療紅斑狼瘡的候選新藥Daxdilimab之二期試驗與安慰劑組相較在表現出疾病活動減少跡象同時降低日常飲食的患者比例方面，不存在統計學上的顯著差異-未達到主要終點（即達到治療效果的患者比例），也就是失敗 (Horizon: Phase 2 trial of daxdilimab in SLE fails to meet main goal)。截至最新股價，7/28日股價99.94美元，市值為229億美元。

市場分析師認為，鑑於這家加州製藥公司的狼瘡治療的野心尚未實現，這對 Horizo​​n 來說可能是一次失敗，但對Amgen來說也是一次重擊，因為今年第一季Amgen才因為臨床無效而砍去兩項狼瘡治療的研發。由於狼瘡疾病的異質性，它一直是生物製藥行業的難題。一個人的免疫系統以及相關缺陷可能看起來與其他人有很大不同。Roivant 首席執行官 Matt Gline 在之前接受 Fierce Biotech 採訪時簡潔地闡述了這一困難。

關於 Daxdilimab 治療系統性紅斑狼瘡的 -4期臨床試驗

-4期研究招募了中度至重度活動性 SLE 患者。總共 214 名患者被隨機分為三個平行組：daxdilimab 每 4 週皮下注射 200 mg、每 12 週 200 mg 或每 4 週注射安慰劑。其他試驗終點包括系統性紅斑狼瘡反應指數 4 (SRI-4)、狼瘡疾病活動度和 OGC 減少的其他指標。

關於Daxdilimab單株抗體

Daxdilimab是一種抗 ILT7 人源單株抗體，可消耗某些樹突狀細胞，耗盡這些細胞可能會中斷炎症循環，這些發炎導致自身免疫性疾病中之組織損傷。Horizo​​n 還在研究 daxdilimab 對斑禿、盤狀紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎的治療效果，併計劃研究它對皮肌炎或抗合成酶炎性肌炎的治療效果。