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Affimed NV(納斯達克股票代碼：AFMD)是一家臨床階段的免疫腫瘤公司，致力於讓患者恢復與生俱來的抗擊能力癌症公司。今天宣布，其先天細胞接合器(ICE®) AFM24 與NKGen Biotech 的SNK01（自體非轉基因NK 細胞）相結合的臨床試驗結果摘要已被接受在ASCO 突破性會議上進行海報展示2023 年 8 月 3 日至 5 日在日本橫濱。該演示文稿包括有關晚期或轉移性 EGFR 表達實體瘤患者的一期研究安全性和有效性的劑量遞增階段數據 (NCT05099549)。

截至 2023 年 6 月，已有 7 名患者接受了 AFM24 和 SNK01 的結合治療，平均接受過 5 次既往治療。沒有觀察到意外或劑量限制性毒性，並且 PK 特性與 AFM24 單一療法相似。最佳客觀反應是七名患者中的三名病情穩定，其中包括經過大量預處理的微衛星穩定結直腸癌 (MSS CRC) 患者。

BestStock媒體分析，AFM24 與 SNK01 自體自然殺傷細胞一起給予經過大量預處理的患者。令人驚訝的是，七名參與者中有三名病情穩定。值得注意的是，沒有報告劑量限制性毒性或意外不良反應，進一步凸顯了這種創新治療方法的潛力。根據 Affimed 在 AFM13 上的 NK 細胞組合經驗，Affimed 目前正在評估使用同種異體現成 NK 細胞產品推進 AFM24 的最佳選擇。"

延伸閱讀: 《同種異體》Affimed之AFM13和同種異體AB-101聯治療CD30 陽性淋巴瘤，預計第三季啟動二期臨床試驗

AFM24

是一種出色的四價雙特異性先天細胞接合劑(魔鬼氈)，能夠結合實體瘤細胞上的 EGFR 和 NK 細胞上的 CD16A。這種獨特的機制可以重定向並增強先天免疫細胞，使它們能夠有效地攻擊癌細胞。Affimed 正在評估 AFM24 作為單一療法以及與其他癌症療法聯合治療患有晚期 EGFR 表達實體惡性腫瘤的患者，這些患者在接受先前的抗癌療法治療後疾病已出現進展。

1. AFM24-101 是一種單一療法、首次人體 1/2a 期開放標籤研究，是一項非隨機、多中心、多次遞增劑量遞增和擴展研究治療實體腫瘤。其他詳細信息可上 NCT04259450(連結)。預計收納155人包含腎細胞癌，非小細胞肺癌和結直腸癌，這些患者在接受既往抗癌藥物治療後疾病已出現惡化，第1段觀察安全性，第 2a 階段總體緩解率（完全緩解 [CR] + 部分緩解 [PR]）[時間範圍：直至研究完成（預計最長 24 週）]
由本地 RECIST v1.1 評估，預計2024年四月完成試驗。

2. AFM24 還在一項 1/2a 期研究中與羅氏的 PD-L1 檢查點抑製劑 atezolizumab（AFM24-102，NCT05109442(）聯合治療進行評估。劑量遞增階段（第 1 階段）和擴展階段（第 2a 階段）。僅當患者在安全導入階段後被認為符合資格時，才有資格在劑量遞增階段或擴展階段接受研究藥物（AFM24 + atezolizumab）。在計劃的第一次聯合治療前 7 天，患者將接受單劑 AFM24，並觀察 1 周是否有任何不良事件。收納105人包含患有非小細胞肺癌、胃癌和胰腺癌/肝細胞/膽道癌。第1段觀察安全性，第 2a 階段總體緩解率（完全緩解 [CR] + 部分緩解 [PR]）[時間範圍：直至研究完成（預計最長 36 週）]

根據 AFM24 積累的全部數據，公司決定將 AFM24 的近期開發重點放在推進 AFM24 與檢查點抑製劑的結合上。Affimed 還在評估 AFM24 與同種異體現成 NK 細胞產品組合的選擇，該公司預計該產品非常適合經過大量預處理的患者群體。

(和PD-L1 合併治療 一胃癌病患皮膚腫瘤緩解了)

德國Affimed(納斯達克股票代碼：AFMD)

是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，致力於通過發揮先天免疫系統尚未開發的潛力，讓患者恢復其與生俱來的抗癌能力。該公司專有的 ROCK® 平台能夠採用腫瘤靶向方法來識別和殺死一系列血液腫瘤和實體瘤。ROCK® 平台可預測地生成定制的先天細胞接合器 (ICE®) 分子，該分子利用患者的免疫細胞來破壞腫瘤細胞。這種創新方法使 Affimed 成為第一家擁有臨床階段 ICE® 的公司。總部位於德國海德堡，在紐約州紐約設有辦事處。