國際生醫新聞

2023年7月28日，賽諾菲(Sanofi)表示，在2015年與mRNA大廠 BioNTech合作研發的候選新藥SAR441000(該候選藥物也稱為 BNT131)一期試驗，收納了77 名晚期實體瘤患者，作為單一療法以及與賽諾菲和再生元的 PD-1 檢查點抑製劑 Libtayo 的聯合療法。

雙方公司在分析試驗的期中分析後，決定放棄了可注射到腫瘤中的 mRNA 療法的開發。雖然早在二月份，賽諾菲腫瘤學開發和兒科創新主管 Peter Adamson 就曾將此次合作關係非常緊密，並表示該公司預計將在今年上半年的一次科學會議上分享數據。

SAR441000(該候選藥物也稱為 BNT131)-希望到失望

由編碼 IL-12sc、IL-15sushi、IFN-α 和 GM-CSF 的四種 mRNA 組成。通過在腫瘤微環境中表達細胞因子，旨在幫助免疫系統識別和攻擊癌細胞。該機制理論上與檢查點抑製劑是互補的，並且該混合物可以改善小鼠的存活率和腫瘤消退。受臨床前數據的鼓舞，賽諾菲和 BioNTech開始了SAR441000 作為單藥並與法國製藥商與 Regeneron 開發的 PD-1 檢查點抑製劑 Libtayo 聯合使用的 1 期試驗。合作夥伴分享了 2020 年 17 名實體瘤患者的期中數據。該結果足以鼓勵 BioNTech 和賽諾菲招募 77 名患者參與該研究。

BioNTech 癌症疫苗研發

疫苗是幫助身體抵抗疾病的藥物。它們可以訓練免疫系統發現並消滅有害細菌和細胞。您一生中會接種多種疫苗來預防常見疾病。還有癌症疫苗。有預防癌症的疫苗和治療癌症的疫苗。

預防癌症的疫苗，FDA核准的預防癌症的疫苗有兩種:

1. HPV 疫苗。該疫苗可預防人乳頭瘤病毒(HPV)。如果這種病毒長期留在體內，它會導致某些類型的癌症。FDA 已批准 HPV 疫苗用於預防：宮頸癌、陰道癌、外陰癌、肛門癌和尖銳濕疣。

2. 乙型肝炎疫苗。該疫苗可預防乙型肝炎病毒 (HBV)，這種病毒會導致肝癌。

癌症治療疫苗

可增強免疫系統去發現和摧毀抗原的能力。通常，癌細胞在其表面具有健康細胞所沒有的某些稱為癌症特異性抗原的分子。當疫苗將這些分子提供給人體時，這些分子就充當抗原，他們會告知免疫系統去發現並摧毀表面有這些分子的癌細胞。大多數癌症疫苗僅通過臨床試驗提供，臨床試驗是使用志願者的研究。2010 年，FDA 批准sipuleucel-T (Provenge) 用於轉移性前列腺癌患者，即已經擴散的前列腺癌。Sipuleucel-T 通過一系列步驟為每個人量身定制，步驟為:

1. 從人的血液中去除白細胞。白細胞幫助身體抵抗感染和疾病。2. 白細胞在實驗室中被改變以靶向前列腺癌細胞。3. 醫生通過靜脈將改變後的細胞放回人體。這類似於輸血。這些經過修飾的細胞教會免疫系統發現並摧毀前列腺癌細胞。