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mRNA大廠Moderan 攜手科濟藥業((CARsgen Therapeutics))結合mRNA 治療性癌症疫苗Claudin18.2與實體瘤 CAR T 細胞療法CT041進行兩種治療方式協同作用之研究，以進軍各種實體腫瘤的治療。

CT041是一種自體CAR T細胞產品，於2022年1月獲得FDA再生醫學先進療法（RMAT）資格，用於治療Claudin18.2陽性腫瘤的晚期胃癌(GC)和胃食管交界癌(GEJ)。2020 年 10 月，該候選藥物 還獲得了在上述兩種癌症孤兒藥資格認定。2023年5月科濟藥業在美國啟動一項CT041 II期試驗，該試驗用於治療Claudin 18.2陽性晚期胃癌和胃食管交界癌，這些患者之前至少接受過兩種全身治療失敗。

Moderna 研究首席科學官 Lin Guey 表示，Claudin18.2 是一個有前景的治療靶點，有可能治療多種醫療需求未得到滿足的癌症類型。這次合作將與 CARsgen 探索 CAR-T 與編碼 Claudin18.2 蛋白mRNA 癌症疫苗的潛在協同作用。Claudin18.2 蛋白是 Claudin18 的同種型，是一種高度選擇性的生物標記，在正常組織中表達有限，但在各種惡性腫瘤中經常表達異常。鑑於這種特定的表達模式，Claudin18.2 已成為一種獨特的分子，用於不同癌症（尤其是起源於胃的癌症）的靶向治療。

2023 年 7 月，Moderna 和默沙東公司宣布啟動一項關鍵的III期高風險黑色素瘤試驗，mRNA 的個性化癌症疫苗與默沙東公司的重磅藥物檢查點抑製劑Keytruda合併治療。在對手術後復發風險高的三/四 期黑色素瘤患者成功進行 IIb 期試驗後，兩家公司正在擴大的人群（包括 IIb-IV 期患者）中開展 III 期研究。該研究將在超過 25 個國家的超過 165 個地點招募約 1,089 名患者。(延伸閱讀: 《癌症疫苗》莫德納(Moderna)癌症疫苗 V940 與 Merck Keytruda 聯合治療高危黑色素瘤 三期臨床試驗正式啟動 (閱讀))

癌症疫苗有兩種: 預防性和治療性

預防癌症的疫苗，FDA核准的預防癌症的疫苗有兩種:

1. HPV 疫苗。該疫苗可預防人乳頭瘤病毒(HPV)。如果這種病毒長期留在體內，它會導致某些類型的癌症。FDA 已批准 HPV 疫苗用於預防：宮頸癌、陰道癌、外陰癌、肛門癌和尖銳濕疣。

2. 乙型肝炎疫苗。該疫苗可預防乙型肝炎病毒 (HBV)，這種病毒會導致肝癌。

癌症治療疫苗

可增強免疫系統去發現和摧毀抗原的能力。通常，癌細胞在其表面具有健康細胞所沒有的某些稱為癌症特異性抗原的分子。當疫苗將這些分子提供給人體時，這些分子就充當抗原，他們會告知免疫系統去發現並摧毀表面有這些分子的癌細胞。大多數癌症疫苗僅通過臨床試驗提供，臨床試驗是使用志願者的研究。2010 年，FDA 批准sipuleucel-T (Provenge) 用於轉移性前列腺癌患者，即已經擴散的前列腺癌。Sipuleucel-T 通過一系列步驟為每個人量身定制，步驟為:

1. 從人的血液中去除白細胞。白細胞幫助身體抵抗感染和疾病。2. 白細胞在實驗室中被改變以靶向前列腺癌細胞。3. 醫生通過靜脈將改變後的細胞放回人體。這類似於輸血。這些經過修飾的細胞教會免疫系統發現並摧毀前列腺癌細胞。