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Merck 與莫德納 (Moderna) 7 月 26 日宣佈啟動關鍵 III 期隨機臨床試驗「V940-001」，將評估莫德納個人化癌症疫苗的 V940 (mRNA-4157，激活T細胞增加抗癌細胞立，同時保持毒性殺傷記憶) 與 Merck 的免疫檢查點抑制劑 Keytruda 聯用，作為高危黑色素瘤患者 (IIB-IV 期) 手術後輔助治療時的安全性與有效性；試驗中，聯合療法將與 Keytruda 單藥治療進行比較。

該試驗計畫在全球超過 25 個國家的 165 個研究機構，招募 1089 名患者。研究的主要觀察指標是無復發存活期 (RFS)，次要觀察指標包括無遠端轉移存活期 (DMFS)、總生存期 (OS) 與安全性。目前受試者招募工作已經開始，首名患者已於澳大利亞加入試驗。試驗主要完成日期則預計為 2029 年 10 月。

今年早些時候，Merck 與莫德納在今年的美國癌症研究協會 (AACR) 年會和美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上報告其 IIb 期試驗「KEYNOTE-942」中取得的重大勝利，美國 FDA 與歐洲藥品管理局 (EMA) 也依據該試驗數據，分別授予 V940 與 Keytruda 聯合用於高危黑色素瘤患者輔助治療的「突破性療法」稱號與「優先藥物」(PRIME) 計畫。而臨床試驗「V940-001」即是此後啟動的第一個 III 期試驗。

Merck 表示，「V940-001」的啟動標誌著他們在個人化新抗原療法的研究方面，邁出了重要一步；此外，也期望能與莫德納合作，對 V940 這一前景光明的新方法進行評估，同時也在 Keytruda 奠定的治療標準基礎上繼續努力。除了黑色素瘤，兩家公司還計畫將開發專案拓展到其他腫瘤類型，包括非小細胞肺癌等，甚至是 Keytruda 的所有適應症，都是該聯合療法潛在的應用範圍。

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資料來源：Yahoo Finance、Merck