國際生醫新聞

今年 8 月 18 日，MindBio Therapeutics 宣佈已收到第一批 MB22001，可在第二階段迷幻劑微量給藥臨床試驗中，讓受試者「帶回家使用」。

MindBio 是世界上唯一一家獲准在臨床試驗中「讓受試者將迷幻劑帶回家使用」的公司；其候選藥物 MB22001 是麥角酸二乙醯胺 (lysergic acid diethylamide, LSD) 的可滴定形式，專為患有重度抑鬱症的患者安全有效的居家微量給藥而設計。目前該藥物的臨床試驗已獲得倫理委員會批准和臨床試驗登記處批准，並預計在獲得最終部級批准後不久，將為第一批臨床試驗參與者給藥。若可在 9 月前開始給藥，那麼今年晚些時候將可取得一線結果資料，並與市場分享。麥角酸二乙醯胺(LSD），是一種強烈的半人工致幻劑和精神興奮劑。

迄今為止，MindBio 的 LSD-微量給藥臨床試驗已取得了不錯的初步資料：在 80 名健康參與者的 I 期隨機對照試驗中，睡眠品質 (包括快速眼動睡眠和總睡眠時間) 得到改善，「健康」、「創造力」、「快樂」、「社會聯繫」和「精力」等主觀感受在統計學上也有顯著提高。據統計，LSD-微量給藥組的受試者還明顯感覺到「憤怒」和「易怒」的程度降低了。

目前，MindBio 有兩項 LSD-微劑量的 II 期臨床試驗即將開始：

1.第一項試驗主要針對重度憂鬱症：20 名符合精神疾病診斷 DSM-V 標準的患者將在居家環境中連續 8 週、每日給藥 3 次，主要目的是評估微劑量 MB22001 在治療重度抑鬱症的可行性、耐受性和有效性。這項 IIa 期試驗的結果將為之後在憂鬱症患者中進行的、規模更大的 IIb 階段三盲、安慰劑對照試驗奠定基礎。

2.第二項試驗則是在探討 LSD-微量給藥與心理療法相結合，對晚期癌症患者情緒困擾的療效。這項隨機、雙盲和安慰劑對照試驗預計將招募 40 名受試者。

MindBio 期望能利用微量給藥技術，創造一種可在全球推廣、安全的、患者可取得且可負擔得起的獨特治療模式，目的在解決心理健康照護方面現有的困難，為飽受憂鬱症折磨的患者帶來希望。

MindBio心理健康領域的新興治療方法

微劑量涉及重複服用小劑量的亞致幻劑量的致幻藥物，這些藥物被認為對改善情緒、創造力、幸福感和精力有顯著影響。一期臨床試驗的結果顯示，微劑量LSD在"幸福"、"健康"、"社交聯繫"、"創造力"和"能量"方面有統計學上的改善。這些結果對於我們在患有重度抑鬱症 (Major Depressive DisorderMDD) 的患者中繼續進行的 2 期 LSD 微劑量臨床試驗來說是令人興奮的。LSD 是治療MDD 的一種很有前途的藥物，我們的科學合作者即將開始針對MDD 患者進行微劑量LSD 的2 期臨床試驗，以及針對患有抑鬱症和臨終痛苦的晚期癌症患者進行微劑量LSD的2 期臨床試驗。

資料來源：BioSpace、GlobeNewswire