《減重》製藥領域熱鬧滾滾！八月中旬肥胖症藥物競賽、多種藥物獲批以及裁員聲不絕!!
1.百靈佳殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 的 survodutide
肥胖症真的是個巨大的市場，除了諾和諾德 (Novo Nordisk) 與禮來 (Eli Lilly)，現在，百靈佳殷格翰也宣佈將與合作夥伴 Zealand Pharma 合作，在今年晚些時候為其肥胖症候選藥物 survodutide 啟動三項全球 III 期試驗。
Survodutide 的 II 期試驗資料顯示，超重或肥胖者的體重減輕達 19%。百靈佳殷格翰表示，除了至少與競爭對手一樣有效外，survodutide 與諾和諾德的 Ozempic 與 Wegovy，以及禮來的 Mounjaro 的不同之處還有，survodutide 是種升糖素受體 / GLP-1 受體雙重促效劑，可進一步抑制食慾，在 II 期研究中，這似乎改善了能量消耗狀況。而計畫中的 III 期研究的細節將在啟動前公布，預計將在 2023 年底前招募患者。
2.Selecta Biosciences
今年五月，Selecta Biosciences 宣佈裁員 25%，預計現金流只能維持到 2025 年下半年。在今年第二季財報中，該公司表示將停止對其開發項目的進一步投資，並將把資源集中在痛風的候選療法上。最新的成本削減措施有望將公司的現金流延長至 2027 年。
3.輝瑞 (Pfizer) 的 elranatamab
美國 FDA 加速批准輝瑞的雙特異性抗體 elranatamab，用於治療復發性或難治性多發性骨髓瘤 (RRMM)，該藥將以 Elrexfio 為名上市。在此前，嬌生 (Johnson and Johnson) 也才剛獲得 FDA 對其雙特異性 T 細胞誘導劑 Talvey 的加速批准，同樣用於 RRMM 的治療。
4.Ipsen 的 palovarotene
在歷經兩次波折後，FDA 終於批准了 Ipsen 的 palovarotene，成為第一種用於治療漸進性骨化性纖維增生症 (fibrodysplasia ossificans progressiva) 的藥物。此為一種極為罕見的退行性疾病，會導致肌肉和結締組織變成骨骼。
5.FDA 批准的其他藥物：
包括 Delcath Systems 用於成人轉移性葡萄膜黑色素瘤患者的肝臟定向治療的 Hepzato Kit，以及 Revance Therapeutics 用於治療成人頸部肌張力不全症 (cervical dystonia) 的 Daxxify。
6.近期將接受 FDA 審查的神經精神類藥物
此類療法中最受矚目的項目，都有一個共通點 ─ 都是同類首創藥物。例如：Chimerix 的同類首創小分子候選藥物 imipridone (ONC201)，在兩項早期臨床試驗的結果良好；這兩項試驗是探索該候選藥物在一種無法治癒的侵襲性小兒腦腫瘤的治療潛力。在這些研究中，imipridone 幾乎可將 H3K27M 突變的彌漫性中線膠質瘤患者的存活率提高了一倍！
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資料來源：BioSpace、公司
