PeproMene Bio, Inc. 宣佈 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）的 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 第 1 期臨床試驗第一劑量組完成以及第二劑量組開放
PeproMene Bio, Inc. 是一家研發治療癌症和免疫疾病的新型療法的臨床階段生物技術公司，今天宣佈，PMB-CT01（BAFFR -CAR T 細胞）復發或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (r/r B-NHL) 第 1 期臨床試驗的第一個劑量組已經完成。該研究未發現劑量限制性毒性 (DLT)，已獲准進行下一批試驗。
PMB-102 試驗在美國最大的癌症研究和治療機構之一 City of Hope進行。PeproMene 從 City of Hope 獲得了 PMB-CT01 的知識產權許可，並由 City of Hope 研發出該療法。
在第一組患者中，服用 50x106 PMB-CT01 的耐受性非常好。在三名接受治療的患者中，三人都只出現了 1 級細胞因子釋放綜合症 (CRS)，兩人出現了 1 級免疫效應細胞相關的神經毒性綜合症 (ICANS) 並完全康復。治療後一個月的總體反應率為 100%（兩個完全反應和一個部分反應）。 兩名套細胞淋巴瘤患者在接受 PMB-CT01 治療前接受了傳統的 CD19 CAR T 細胞治療，但病情出現了惡化。
這項單中心劑量遞增試驗 (NCT05370430) 的主要研究者、City of Hope 血液學與造血細胞移植系淋巴瘤分部副教授、醫學博士 Elizabeth Budde 表示：「我們非常驚喜地看到，在過往接受過 3-10 種療法（包括美國食品藥物管理局核准的 CD19 CAR T 細胞）治療失敗的重度預處理患者中，毒性如此小，反應率卻如此之高。」
City of Hope 綜合癌症中心副院長兼副主任、PeproMene 科學創始人兼科學顧問委員會有償主席 Larry W. Kwak 博士表示：「雖然 CD19-CAR T 細胞療法治療 B 細胞淋巴瘤和白血病的初始療效很高，但仍有大量患者在 CD19-CAR T 治療後復發，這顯示迫切的醫療需求尚未達到。」Kwak 擁有 PeproMene 的股權。「與 CD19 不同，BAFF-R 信號是 B 細胞生長和存活所必需的，因此它可能會限制 B 細胞腫瘤透過失去 BAFF-R 表達來逃避治療的能力。我希望 BAFFR-CAR T 療法能為患者提供一種具有臨床意義的新選擇。」
PeproMene 營運總監 Hazel Cheng 博士表示：「雖然仍處於早期階段，但我們對 PMB-CT01 治療 B-NHL 患者首劑群組的可接受安全性和初步療效的初步觀察結果感到滿意。3 名接受治療的患者（2 名 CD19 CAR T 治療後病情惡化，1 名 CD19/CD20 陰性淋巴瘤患者）都對 PMB-CT01 治療產生了反應。」他補充：「這些臨床結果與 2019 年發表在《科學轉化醫學》上的 City of Hope 臨床前研究數據一致，該數據顯示 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）可以克服 B 細胞惡性腫瘤中 CD19 抗原的缺失。」
