國際生醫新聞

到今年為止，美國FDA已經核准10種新藥，於治療乳癌、多發性骨髓瘤、急性骨髓性白血病等。9/24日是全球的肺癌研究日，Biospace 選出10種潛力候選新藥。

根據疾病管制與預防中心的數據，在美國死於肺癌的人數比死於任何其他類型癌症的人數都要多。默克的 Keytruda（pembrolizumab）仍然是該治療領域的領先者，已在多種非小細胞肺癌（NSCLC）亞型中獲得批准的檢查點抑制劑對於出現發炎跡象的「熱」非小細胞肺癌腫瘤效果很好 (補充一)。不過，也有其侷限性，一項III 期試驗的數據顯示，它對於先前接受過表皮生長因子酪氨酸激酶抑製劑(EFGR-TKI) 治療的轉移性非鱗狀NSCLC 患者效果不佳。

已經處於III期臨床試驗的公司

阿斯利康的 Tagrisso : 是第三代 EGFR-TKI，主要治療腫瘤完全切除後的早期 EGFR 突變非小細胞肺癌( NSCLC )患者。今年 1 月，阿斯利康公佈了 III 期 ADAURA 試驗的結果，顯示接受 Tagrisso 治療的患者五年後整體存活率達到 88%，死亡風險降低一半。Tagrisso在2018年取得一線治療EFGR突變非小細胞肺癌，現正研究該藥物在早期疾病中的作用以及與化療的結合。

羅氏的Tecentriq : 一項 III 期 IPSOS 試驗中，PD-L1 檢查點抑制劑 Tecentriq (atezolizumab) 顯著改善了無法接受鉑類雙藥化療的晚期 NSCLC 患者的總生存期(OS)。羅氏公司在 2023 年 7 月報告指出，接受 Tecentriq 治療的晚期 NSCLC 患者兩年存活率為 24%，而接受化療的參與者只有 12%。該療法目前已被批准用於治療非小細胞肺癌，作為手術和鉑類化療後的輔助治療以及與其他化療藥物的聯合治療方案。

熱腫瘤和冷腫瘤 (Hot Tumors vs. Cold Tumors)

腫瘤細胞經歷了許多突變，產生了 T 細胞辨識的新抗原。不過，被描述為「熱」的腫瘤是那些表現出發炎跡象的腫瘤，這意味著腫瘤已經被 T 細胞滲透，這些T 細胞會衝上去對抗癌細胞。由於抗癌 T 細胞的存在，我們知道免疫系統已經識別出癌症並且正在努力對抗它。因此，熱腫瘤通常對使用檢查點抑制劑的免疫療法反應良好，例如 Keytruda ®、 Opdivo ®和 Yervoy ®。

在攻擊腫瘤的過程中，T 細胞持續接觸腫瘤抗原和透過檢查點受體發出訊號會導致疲勞，T細胞終就會會耗盡並失去殺死腫瘤細胞所需的重要功能。檢查點抑制劑背後的主要想法是使用抗體來阻止這些訊號傳導以防止T細胞喪失攻擊腫瘤的功能。

只有少數類型的癌症被認為是熱腫瘤，包括黑色素瘤、膀胱癌、腎癌、頭頸癌和非小細胞肺癌，但免疫療法也不是都有用，也有與化療和放射治療並用。冷腫瘤多採用傳統癌症療法進行治療。大多數乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌和膠質母細胞瘤都是典型的冷腫瘤，這為免疫療法的廣泛使用帶來了問題。

資料: Biospace、Criver、各公司