《減肥》面臨訴訟??!藥物界大明星「GLP-1 受體促效劑」有引發胃腸道及其他問題之風險

10 月發表在《美國醫學會雜誌》(JAMA) 上的一項研究指出,與其他減肥藥物相比,Ozempic、Wegovy、Saxenda 和Rybelsus 等流行的 GLP-1 受體促效劑,與胃腸道不良事件的風險上升有關。具體而言,該研究發現,與 bupropion-naltrexone 相比,這類藥物與胰腺炎、腸阻塞和胃痙攣的風險增加有關,但與膽道疾病無關。

研究人員表示,這些不良事件雖然罕見,但想用這類藥物減肥的患者,必須慎重地將這些不良事件納入考量,因為在僅有減重的目的下,其風險-效益的計算就不同於以這類藥物治療糖尿病實的狀況。

在該研究中,研究人員使用了 2006 年至 2020 年間從 PharMetrics Plus 資料庫中隨機抽取出的 1600 萬名患者樣本 (該資料庫是一個健保索賠資料庫,收錄了 93% 的美國門診處方和醫師診斷)。於其中,找出有 4700 名因「減肥」而服用此類藥物的患者 (有肥胖症、但無糖尿病),發生了為腸道不良事件。

而就在此研究發表之際,諾和諾德和禮來 (Eli Lilly) 都面臨著法律訴訟。2023 年 8 月,路易斯安那州的婦女 Jaclyn Bjorklund 起訴了這兩家公司,稱這兩家公司 「淡化了 Ozempic 與 Mounjaro 引起的胃腸道事件的嚴重性」,尤其是淡化了「胃癱」(即消化系統運作減緩或停止) 的風險。該名婦女表示,她因胃部問題住院,包括被送進急診室,並導致了其他不良事件,如因過度嘔吐而掉牙、吐出未消化食物,以及必須使用其他藥物來緩解嘔吐等。

然而,胃腸不良反應,恐非特例。美國麻醉醫師協會於 2023 年 6 月建議患者在手術前一週停止使用 GLP-1 受體促效劑,因為可能增加手術過程中嘔吐的風險;而美國有線電視新聞網 (CNN) 於 7 月報導,使用 Ozempic 和 Wegovy 的患者出現胃痙攣,部分患者甚至聲稱吐出了幾天前攝入的食物。

事實上,這兩種藥物都有「胃排空延遲」的風險,以及噁心、嘔吐和腹瀉等其他胃腸問題,但卻沒有明確警告會導致「胃癱」。此外,英國藥物及保健產品管理局 (MHRA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 也正在對該類藥物可能存在的「自殺意念和自殘風險」進行調查。

此類藥物畢竟屬於較新的產品,雖有經過臨床試驗,但是否會有預期療效之外的長期影響,或是逐漸浮現的罕見副作用,都還有待長時間觀察。誠如上述的研究者所言,不同的情況,風險-效益評估是不同的,因此,除非因「疾病」必須用藥之外,民眾實在不宜只因想控制體重就貿然使用該類藥物。

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資料來源:BioSpace、Forbes

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