《雙抗》先付8億美元!! 必治妥施貴寶 (BMS) 與 SystImmune 簽訂價值 84 億美元EGFRxHER3 雙特異性 ADC (I期試驗)合作，用於治療肺癌和乳腺癌
必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb, BMS) 12 月 11 日宣佈，它與 SystImmune 公司簽署了一項獨家授權與合作協議，將開發 SystImmune 研究中的雙特異性抗體-藥物結合物 (ADC)「BL-B01D1」，作為實體瘤的治療藥物。SystImmune Inc.是一家生物製藥公司，專注於開發新型治療性雙特異性和多特異性抗體以及用於治療癌症的抗體藥物偶聯物(ADC)
根據協議，BMS 將支付 8 億美元的預付款，並承諾在近期里程碑中投入高達 5 億美元。此外，SystImmune 將有資格獲得高達 71 億美元的開發、監管和銷售業績里程碑付款，整筆交易的潛在總價值為 84 億美元。
SystImmune 將保留 BL-B01D1 在中國大陸的獨家經營權，並可收取美國與中國以外地區淨銷售額的分級上市銷售權利金。至於 BMS，將獲得在美國共同開發和共同商業化 BL-B01D1 的權利，以及該候選藥物在國際市場的獨家許可，並從中國的淨銷售額中獲得上市銷售權利金。SystImmune-Inc是四川百金藥業股份有限公司集團旗下的美國企業公司。
本次交易的重點是 BL-B01D1，這是一種研究中的雙特異性 ADC，可同時辨識表皮生長因子受體 (EGFR) 和人類表皮生長因子受體3 (HER3) (此二者會在多種實體瘤中高度表現)，這使 BL-B01D1 能夠阻斷 EGFR 與 HER3 引發的訊號級聯，進而干擾癌細胞的過度增殖與持續生存機制。此外，BL-B01D1 還帶有基因毒性載荷 (Topo-1 inhibitor)，當藥物內化至癌細胞後就會釋放、引發細胞死亡。
目前正在進行的 I 期試驗「BL-B01D1-LUNG101」，是在評估 BL-B01D1 對轉移性或不可切除的非小細胞肺癌 (NSCLC) 的安全性與有效性。據 BMS 所言，在早期的臨床研究中，BL-B01D1 在多種治療過、但再度惡化的實體瘤 (包括乳腺癌、鼻咽癌等) 中，都顯示出了強大的抗腫瘤活性，潛力值得期待。
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資料來源：BioSpace、Fierce Biotech、公司
