國際生醫新聞

秒速閱讀: 精神分裂症是一種持續存在且通常會致殘的精神疾病，會影響一個人的思維、感受和行為方式，全球有2100萬人受到影響。其症狀有正性和負性的問題， 傳統藥物緩解正性症狀，未來將有新型藥藥可以同時緩解正向和負向問題。

2023年12月22日，施貴寶（BMY）和Karuna （KRTX）雙方經過數個月的談判後宣布，雙方已簽訂最終合併協議，根據該協議，百時美施貴寶已同意以每股 330.00 美元現金收購 Karuna，總價值為 140 億美元，扣除預計收購現金後淨值為 127 億美元。該交易獲得了施貴寶和Karuna 董事會的一致批准。Karuna 股價由21日的215.19美元大漲至317.85美元，漲幅47.71%，市值為120億美元。將主要透過發行新債為此次購買提供資金。預計2024年上半年完成。

施貴寶藥物開發執行副總裁兼首席醫療官 Samit Hirawat 醫學博士表示，精神分裂症和阿茲海默症精神病影響著全世界數百萬人，但治療選擇有限甚至沒有。KarXT 的新穎機制為精神分裂症帶來了變革，具有引人注目的功效和安全性，未來另一個目標是開發一種長效注射製劑，以幫助這些患者的給藥和依從性。KarXT，該藥物於 11 月底接受 FDA審查，核准決定日期定為 2024 年 9 月 26 日。KarXT 是 xanomeline-trospium 的組合，用於治療成年精神分裂症患者，但 Karuna 也一直在測試其治療阿茲海默症精神病的效果。

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Karuna候選新藥KarXT

KarXT 同時針對 M1 和 M4 毒蕈鹼受體，從而產生差異化的安全性和有效性。KarXT 已證明可以改善認知能力，並且與目前批准的治療方法的常見副作用無關，包括體重增加、錐體外系症狀、催乳素水平升高、靜坐不能和/或鎮靜。鑑於這種差異化特徵，KarXT 在精神分裂症方面具有有意義且不斷擴大的收入潛力，並且在其他適應症和地理方面具有優勢：

1. 精神分裂症: KarXT 預計將於 2024 年底在美國上市，用於治療成人精神分裂症。在美國， 大約有 160 萬1人接受精神分裂症治療，其中很大一部分人對目前可用的療法沒有反應，並且經歷了不可接受的副作用。
輔助精神分裂症：目前正在進行一項註冊臨床試驗，評估 KarXT 作為當前精神分裂症治療標準護理藥物的輔助治療，預計將於 2025 年獲得數據。

2. 阿茲海默症精神病:目前正在進行註冊臨床試驗，評估 KarXT 治療阿茲海默症精神病的效果，預計 2026 年獲得數據。美國有超過 600 萬2 名阿茲海默症患者，目前尚無獲批的阿茲海默症治療方法精神病。
其他適應症：百時美施貴寶認為 KarXT 在其他適應症方面也具有潛力，包括 I 型雙相情感障礙（影響美國 約 140 萬1人）和阿茲海默症躁動症。

思覺失調症 (schizophrenia)

舊譯「精神分裂症」，的字面意思是思想的分裂，患者的思維、感覺、願望和行動之間存在著脫節狀況。由於需要針對不同的神經遞質系統做改善，這種脫節性很難單用一種藥物來重新整合。

最初的治療思覺失調症治療藥物是治療「正性症狀」(妄想、幻覺、語無倫次、反常的行為、激動不安等) 的，其發現也是個「意外」，但此後，思覺失調症的治療一直集中於此方面。雖然妄想、偏執等正性症狀最常與思覺失調症相關，但專家們一致認為，治療負性症狀 (如社會退縮、缺乏動力和對有興趣的事物感到冷漠) 對整體治療計畫將很有幫助。