國際生醫新聞

2023年對於生物製藥產業來說是充滿挑戰的一年，多家生物技術公司面臨裁員危機，然而抗體藥物偶聯物(antibody-drug conjugates, ADC)以及類升糖素胜肽1(glucagon-like peptide 1, GLP-1)促效劑這兩大藥物領域的研究開發卻是蓬勃發展，儼然是製藥界的當紅炸子雞！

抗體藥物偶聯物(antibody-drug conjugates, ADC)

ADC主要是包含具靶向性的抗體以及有效的細胞毒殺小分子藥物(payload)，FDA於2000年首次批准了第一款ADC藥物，近年ADC在癌症領域炙手可熱，也讓許多製藥大廠積極投入開發與併購。艾伯維(AbbVie)於11月30日以101億美元收購專注於開發ADC的生技公司ImmunoGen，取得ImmunoGen旗下已獲FDA批准用於治療對鉑類化療具抗藥性卵巢癌的ADC藥物Elahere，以及一系列具潛力的下一代ADC。(延伸閱讀：《FDA》加速核准ImmunoGen 用於治療鉑耐藥晚期卵巢癌抗體藥物偶聯物(ADC)Elahere，整體反應率(ORR)達32%)

而就在此筆交易的同一周，艾伯維旗下開發中c-Met蛋白導向ADC藥物Teliso-V針對非小細胞肺癌的臨床II期試驗中取得優異成果，艾伯維將與監管機關討論加速批准的可能性，若FDA批准，Teliso-V將會是第一個靶向至c-Met的ADC藥物。

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類升糖素胜肽1(glucagon-like peptide 1, GLP-1)促效劑

另一方面，GLP-1類藥物帶起了一波減重市場熱潮，除了諾和諾德(Novo Nordisk)的瘦瘦針Wegovy (semaglutide)取得巨大成功外，FDA近日也批准了禮來(Eli Lilly)的肥胖藥物Zepbound (tirzepatide)。Wegovy與Zepbound注射劑最常見的副作用包括噁心、腹瀉、腹痛、嘔吐和便秘，顯然，而這些顯然也是GLP-1口服藥物所共有的問題。

資料來源：BioSpace、路透社、公司

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GLP-1競爭市場上還有輝瑞，該公司於12月1日宣布雖然旗下每日兩次口服之GLP-1候選藥物danuglipron在臨床IIb期試驗中達到了主要終點，但藥物導致噁心、嘔吐和腹瀉等不良事件發生率很高，因此danuglipron將『不會進入臨床III期試驗』，未來公司藥物開發將著重在每日一次口服的lotiglipron，相關數據將於2024年上半年公佈。(延伸閱讀：《生技投資》輝瑞一天兩次減肥藥物danuglipron 2b 臨床試驗因副作用高取消3期！股價大跌5.12%)

此外，Altimmune所開發的GLP-1/升糖素雙受體促效劑pemvidutide也在臨床II期試驗中證實可使超重或肥胖成人的體重顯著減輕，pemvidutide治療組患者體重減輕了15.6%，且近三分之一服用最高劑量的患者體重減輕了至少20%之多。

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資料來源：BioSpace, Altimmune, Pfizer, Eli Lilly, AbbVie

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