《乾眼症》FDA批准Xiidra（利菲司特眼用溶液）用於治療乾眼症的徵兆和症狀
2016 年7 月11 日，美國食品藥物管理局FDA批准Xiidra（利菲司特眼用溶液）用於治療乾眼症的徵兆和症狀。Xiidra 是新型藥物中的第一種藥物，稱為淋巴細胞功能相關藥物抗原 1 (LFA-1) 拮抗劑，經 FDA 核准用於治療乾眼症。
「正常的淚液產生對於清晰的視力和眼睛健康是必需的，」FDA 藥物評估和研究中心抗菌產品辦公室主任愛德華·考克斯醫學博士說。"這項批准將為乾眼症患者提供新的治療選擇。"
臨床試驗結果
1. Xiidra 的安全性和有效性在四項獨立的隨機對照研究中對一千多名患者進行了評估。這些研究納入了 19-97 歲的患者，其中大多數是女性（76%）。患者被隨機隨機接受 Xiidra 眼藥水或安慰劑眼藥水，每天使用兩次，持續 12 週。研究發現，與安慰劑治療組相比，Xiidra 治療組在眼睛乾澀的徵兆和症狀方面表現出更多改善。
2. 患者以 1:1 的比例隨機接受 Xiidra 或媒介物（安慰劑）治療，每天給藥兩次。研究期間不允許使用人工淚液。每次研究訪視時，患者使用視覺類比量表（VAS）對眼幹評分（EDS）進行評分（0 = 無不適，100 = 最大不適）。體徵評估基於劣質角膜染色評分（ICSS；0-4 級）。在所有四項研究中，Xiidra 在第 6 週和第 12 週時觀察到 EDS 顯著降低。在四項研究中的兩項中，使用 Xiidra 兩週後 EDS 有所改善。在第 12 週時，四項研究中的三項觀察到有利於 Xiidra 的 ICSS 大幅減少。
Xiidra (lifitegrast)作用機制
是一種口服活性白血球功能相關抗原 1 (LFA-1)/細胞內黏附分子 1 (ICAM-1) 雙重抑制劑。LFA-1 是白血球上發現的一種細胞表面蛋白，可阻斷 LFA-1 與其同源配體細胞間黏附分子 1 (ICAM-1) 的相互作用。ICAM-1 可能在乾眼症的角膜和結膜組織中過度表現。LFA-1/ICAM-1 相互作用可以促進免疫突觸的形成，導致 T 細胞活化並遷移到目標組織。Xiidra 最常見的副作用包括眼睛刺激、不適或視力模糊以及異常的味覺（味覺障礙）。Xiidra 由馬薩諸塞州列剋星敦的 Shire US Inc. 製造。建議劑量為每隻眼睛每天兩次一滴（間隔約 12 小時）。
乾眼症
包括眼睛無法產生足夠量的眼淚或眼淚的稠度不正確的一組病症。乾眼症的幾率隨著年齡的增長而增加，影響約 5% 的 30-40 歲成年人口和 10% 至 15% 的 65 歲以上成年人口，並且在女性中更為常見。如果病情嚴重且不及時治療，這種情況可能會導致眼睛角膜部分疼痛、潰瘍或疤痕。乾眼症會使執行某些活動變得更加困難，例如長時間使用電腦或閱讀，並且會降低對乾燥環境（例如飛機內空氣）的耐受性。
